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质控图的应用

  • 卍字不是字
    2021/08/24
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • CNAS-GL027:2018里控制图X-图用的是长时间段的控制值的两倍或三倍标准偏差进行控制。
    CNAS-GL035:2018里x-s控制图用的又是平均值加减一个系数乘以标准偏差进行控制。
    我们实验室想对于开封后逐级稀释后的标准溶液,将QC质控图和期间核查做在一起,可以这样操作吗?
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  • dahua1981

    第1楼2021/08/24

    应助达人

    在实际工作中,实验室通过质量控制结果或质控图(参见CNAS-CL01:2018第7.7条款)来判断标准物质/标准样品的稳定性是最常用的方式。质控结果稳定也就证明了标准物质/标准样品的稳定性,此时就不需要进行额外的期间核查,按照期间核查的要求做好相关记录并予以保存。

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  • JOE HUI

    第2楼2021/08/24

    应助达人

    当然可以,参照CNAS GL035:2018<<检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南>>中5.4 期间核查方式
    期间核查可以采取以下方式中的一种:
    a) 检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品;
    b) 与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对;
    c) 送有资质的检测/校准机构确认;
    d) 进行实验室间的量值比对;
    e) 测试近期参加能力验证且结果满意的样品;
    f) 采用质量控制图进行趋势检查等。

    注:在实际工作中,实验室通过质量控制结果或质控图(参见CNAS-CL01:2018第7.7条款)来判断RM的稳定性是最常用的方式。质控结果稳定也就证明了RM的稳定性,此时就不需要进行额外的期间核查,按照期间核查的要求做好相关记录并予以保存。
    其中f)提到可以采用质量控制图进行趋势检查等。但内部需要有相关指引操作做好规定,实际按照该相关指引操作即可,有记录

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  • 卍字不是字

    第3楼2021/08/24

    但是这两个文件使用的质控方法不一样啊?

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:当然可以,参照CNAS GL035:2018>中5.4 期间核查方式期间核查可以采取以下方式中的一种:a) 检测足够稳定的、不确定度与被核查对象相近的实验室质控样品;b) 与上一级或不确定度相近的同级CRM进行量值比对;c) 送有资质的检测/校准机构确认;d) 进行实验室间的量值比对;e) 测试近期参加能力验证且结果满意的样品;f) 采用质量控制图进行趋势检查等。注:在实际工作中,实验室通过质量控制结果或质控图(参见CNAS-CL01:2018第7.7条款)来判断RM的稳定性是最常用的方式。质控结果稳定也就证明了RM的稳定性,此时就不需要进行额外的期间核查,按照期间核查的要求做好相关记录并予以保存。其中f)提到可以采用质量控制图进行趋势检查等。但内部需要有相关指引操作做好规定,实际按照该相关指引操作即可,有记录

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  • JOE HUI

    第4楼2021/08/25

    应助达人

    但是这两个文件使用的质控方法不一样啊?
    CNAS GL035:2018<<检测和校准实验室标准物质/标准样品验收和期间核查指南>>中5.6.35.    RM的期间核查也可采用控制图法。常用控制图有平均值-标准偏差控制图(图)和平均值-极差控制图(图)。标准偏差控制图比极差控制图有更高的检出率。标准偏差控制图一般要求重复测量次数至少10次或以上。极差控制图一般要求复测量次数至少10次或以上。建立控制图的步骤可参见附录B。   
    附录B 建立控制图的步骤
    RM期间核查可参照本附录建立控制图。也可参照CNAS-GL027:2018《化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用》建立控制图。
    两者统计方法不一样,我们实验室是以后平均值-标准偏差控制图去计算,平均值是重复测量次数至少10次后固定下来的值,标准偏差是随着每天检测统计在一定范围内波动

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  • omjia

    第5楼2021/08/25

    应助达人

    可以的,两种方式都可以。GL035 附录B , 开头写明:RM 期间核查可参照本附录建立控制图。也可参照 CNAS-GL027:2018《化学分析实验室内部质量控制指南——控制图的应用》建立控制图。
    两者比较可以发现,GL035随着n(测定次数)的变大,系数在不断变小,只有n=2时,警戒线和控制线用的系数近似于2 和 3 ,比GL027更严格一些。

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