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    职位名称:
    仪器分析工程师
    职位描述/要求:工作职责:
    仪器分析相关工作:
    1.接收分析部门转移的分析方法,完成方法转移,并起草操作规程;
    2.根据参比品标定方案,开展标定实验;
    3.按照要求对原液、成品、中间产品、稳定性考察样品、细胞库样品、物料等进行常规仪器分析,及时填写检测记录,并保证数据完整性;
    4.对原始数据、图谱进行整理、分类、复核、上传和归档;
    设备维护相关工作:
    1.负责相关检测仪器设备的安装和调试确认;
    2.负责相关检测仪器的常规维护和保养及PM计划跟踪实施;
    3.负责相应检测设备的计量、日常校准和验证工作。
    文本撰写相关工作:
    1.参与质量标准、检测标准操作规程、批检验记录、管理规程、检测设备标准操作规程等文件的起草编制;
    2.撰写方法验证方案,开展方法验证实验,撰写方法验证报告;
    3.撰写相关检测方法的SOP和SOR。

    技能要求:
    1.英文四级或以上,熟练应用office办公软件。
    2.具有较好的英语(CET-4)书写和阅读能力;
    3.具有良好的实验操作能力,有HPLC经验,熟练操作HPLC, UPLC仪器,熟练掌握以下一种或多种方法,肽图,SEC,CEX,glycan, 具有一定的分析问题解决问题的能力。
    4.具有QC实验室经验
    优先考虑标准:
    1. LIMS或Empower软件经验优先。

    公司介绍: 研发、生产、商业化全链条公司...查看全部


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