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楷拓生物科技(苏州)有限公司诚聘工艺设备工程师(制剂方向),坐标苏州市,你准备好了吗?

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    职位名称:
    工艺设备工程师(制剂方向)
    职位描述/要求:职责描述:
    1. 参与制剂设备设施调研,协调供应商进行技术交流,配合设备使用部门完成URS编写及审核工作;
    2. 负责公司工艺设备固定资产管理、做好设备开箱验收、调拨、盘点和报废及建立、整理和更新设备档案工作;
    3. 负责联系协调供应商工程师进行设备安装、运行、调试,和供应商建立良好的沟通关系
    4. 全面负责制剂工艺设备维护维修工作,制定行之有效的维护保养计划,起草设备维护维护保养SOP等
    5. 配合设备使用部门完成设备偏差调查及维护SOP变更升级
    6. 编制年度备品备件计划,统计、分析和评价备品备件消耗和使用情况,编制部门设备预算,合理控制设备维修费
    7. 与设备使用部门保持密切合作,提供设备的日常运行与故障解决方面的信息与技术支持,提供灵活、安全、快速响应的服务;
    8. 深入研究设备状态,分析设备潜在的安全、停机等因素,拟定与完善的维修技术方案及改进措施,提高设备的稳定性及运行效率、制定 OPL 一点课程,培训并确保团队成员掌握 ;
    9. 负责设备管理档案,包括技术资料、备件清单、技术图纸、故障记录及分析,完善设备维修相关文件的编制、审核、应用等
    10. 与 EHS 密切合作,确保各项工作合规、合章、安全进行
    11. 参与维修团队建设和班组建设
    12. 服从并及时完成上级主管交办的其他工作及临时性工作
    任职要求:
    1. 本科及以上学历,机械/电气/自动化相关专业教育背景 ,具有低压电工上岗证优先
    2. 熟悉GMP和FDA法规、政策和质量管理体系相关知识
    3. 具有生物制药行业 3 年以上工作经验,精通博世/B+S/高宁格/东富龙/楚天洗烘灌轧设备等工作原理,熟悉洁净车间的生产设备工艺流程。
    4. 具备良好的团队协作能力、跨部门沟通协调能力
    5. 具备正直、诚实、守信、主动积极的工作态度
    6. 具备良好的工作计划和跟踪、反馈、总结、分析、创新能力
    7. 抗压能力强,具备应急问题处理能力、良好的设备及系统故障判断、分析与处理能力
    8. 具备良好的设备维护、安全、质量意识
    9. 熟悉 Microsoft Office,熟悉 Auto CAD ,具有数据分析、总结、报告能力
    11.具备良好的英文听说读写能力 ,英文要求四级,能够基本读懂英文版电路图及说明书


    公司介绍: 楷拓生物科技(苏州)有限公司位于中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区裕新路108号A栋3楼312室,注册资本为1668万人民币,成立于2021-06-17,目前公司的主要经营范围是一般项目:技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广;技术进出口;货物进出口;科技推广和应用服务;医学研究和试验发展(除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用);企业管理;信息咨询服务(不含许...查看全部


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