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楷拓生物科技（苏州）有限公司诚聘工艺设备工程师（制剂方向）,坐标苏州市,你准备好了吗？

仪小直

2021/10/15

立即投递该职位
职位名称：工艺设备工程师（制剂方向）
职位描述/要求：职责描述：
1. 参与制剂设备设施调研，协调供应商进行技术交流，配合设备使用部门完成URS编写及审核工作；
2. 负责公司工艺设备固定资产管理、做好设备开箱验收、调拨、盘点和报废及建立、整理和更新设备档案工作；
3. 负责联系协调供应商工程师进行设备安装、运行、调试，和供应商建立良好的沟通关系
4. 全面负责制剂工艺设备维护维修工作，制定行之有效的维护保养计划，起草设备维护维护保养SOP等
5. 配合设备使用部门完成设备偏差调查及维护SOP变更升级
6. 编制年度备品备件计划，统计、分析和评价备品备件消耗和使用情况，编制部门设备预算，合理控制设备维修费
7. 与设备使用部门保持密切合作，提供设备的日常运行与故障解决方面的信息与技术支持，提供灵活、安全、快速响应的服务；
8. 深入研究设备状态，分析设备潜在的安全、停机等因素，拟定与完善的维修技术方案及改进措施，提高设备的稳定性及运行效率、制定 OPL 一点课程，培训并确保团队成员掌握；
9. 负责设备管理档案，包括技术资料、备件清单、技术图纸、故障记录及分析，完善设备维修相关文件的编制、审核、应用等
10. 与 EHS 密切合作，确保各项工作合规、合章、安全进行
11. 参与维修团队建设和班组建设
12. 服从并及时完成上级主管交办的其他工作及临时性工作
任职要求：
1. 本科及以上学历，机械/电气/自动化相关专业教育背景，具有低压电工上岗证优先
2. 熟悉GMP和FDA法规、政策和质量管理体系相关知识
3. 具有生物制药行业 3 年以上工作经验，精通博世/B+S/高宁格/东富龙/楚天洗烘灌轧设备等工作原理，熟悉洁净车间的生产设备工艺流程。
4. 具备良好的团队协作能力、跨部门沟通协调能力
5. 具备正直、诚实、守信、主动积极的工作态度
6. 具备良好的工作计划和跟踪、反馈、总结、分析、创新能力
7. 抗压能力强，具备应急问题处理能力、良好的设备及系统故障判断、分析与处理能力
8. 具备良好的设备维护、安全、质量意识
9. 熟悉 Microsoft Office，熟悉 Auto CAD ，具有数据分析、总结、报告能力
11.具备良好的英文听说读写能力，英文要求四级，能够基本读懂英文版电路图及说明书

公司介绍： 楷拓生物科技(苏州)有限公司位于中国(江苏)自由贸易试验区苏州片区苏州工业园区裕新路108号A栋3楼312室，注册资本为1668万人民币，成立于2021-06-17，目前公司的主要经营范围是一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；技术进出口；货物进出口；科技推广和应用服务；医学研究和试验发展（除人体干细胞、基因诊断与治疗技术开发和应用）；企业管理；信息咨询服务（不含许...查看全部

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