仪器信息网APP

选仪器、听讲座、看资讯

立即体验

当前位置：仪器社区 >认证认可专区 > 实验室认可/资质认定 > 帖子详情

一次意料之外的评审开具了一个“意料之外”的不符合

石头雨

2021/11/16
状元秀

实验室认可/资质认定

前言

这个故事中出现了很多的“意料之外”，说是意料之外，其实说白了就是自己的无知，没有认识到的一些点而觉得是资料之外罢了。下面给大家讲一下这个包含了很多意料之外的故事。

故事是这样的，因为疫情本来是客户是取消今年的监督审核的，而恰恰因为有了远程审核这个东西，客户不知道从哪里学到的，出乎意料的要从我们实验室“试刀”。试就试呗，令我们意外的是今天通知，后天审核。我们可是什么都没有准备。客户说了，没关系多准备几个手机就行，有拍照上传的、有视频聊天、再不行电话沟通，以现场视频为主。实验室只要准备好充足的流量、像素高一点的手机就行了...，就这样一场“意料之外”的现场评审就开始了...

审核当天，专家也很直接，让实验室样品员取出了他们客户的一块留样，要求现场登记现场检测。好吧，在视频的监控下，样品员取出了一块还在留样期的样品，现场登记、现场编号、现场分样、现场测试......，“等等、等等....”专家从视频那边说话了：“我说，你们实验室怎么就这几个人吗？除了样品员取样之外，登记是她、编号是她、分样是她、测试还是她，你们实验室没有收样员吗？”陪同审核的质量主管小M说话了：“老师，不好意思，我们收样员这两天请假了，因为审核仓促赶不回来，就先让我们的检测员代理收样了...”；“代理倒也行，你把你们的实验室的这次允许偏离申请给我拍个照发过来，顺便还有这个小姑娘的收样员培训记录也发一下...”，什么？什么？在场的陪审人员都蒙了，这个还叫“偏离”，收样员就请了几天假，让她代替几天怎么就成了偏离了？专家看出了我们的疑惑，意味深长的和我们解释了一番：“偏离不光指的是检测过程中的偏离，程序执行过程中的偏离也叫做偏离......”，不出意外的在这次“意料之外”的评审中，我们被开具了这个“意料之外”的不符合，自然要按照老师的建议进行了整改。

首先，我们填写了允许偏离申请，征得客户同意并签字确认；然后，我们对检测员进行了培训，起码让她掌握收样员的职责、权限，提高工作能力。监督、评价，使其符合收样员的资质要求；其次，修改程序文件内容，并在任命书中增加了该员工收样员的任命，这样实验室有两个收样员，就不怕因请假导致空岗的情况发生了；最后，以该不符合为例，我们又增加了样品员、监督员等单人岗位的培训和任命。

至此，该项不符合总算圆满整改结束。而通过这次整改使我学到了允许偏离中的一些知识，偏离不只是检测的偏离，程序执行中的偏离也是偏离。这是实验室所需要了解的。

相关话题

Ins_87eea07d

第1楼2021/11/16

上次CNAS组织的在线培训，有位老师专门讲解了偏离，所以半年内应该是评审关注点。

0

JOE HUI

第2楼2021/11/16

应助达人

专家说的没错，实验室需要重视起来。

0

石头雨

第3楼2021/11/16

应助达人

程序的偏离也是一种偏离啊。

0

Ins_4d306fd9

第4楼2021/11/16

意料之外，又是意料之中的事情。

0

承之

第5楼2021/11/16

应助达人

这不叫偏离吧这叫无证上岗

0

齐云堂主人

第6楼2021/11/16

CNAS-CL01：2018 第6.2.3 实验室应确保人员具备其负责的实验室活动的能力，以及评估偏离影响程序的能力。

是这个吗？

0

石头雨

第7楼2021/11/16

应助达人

是这个。具体的开具的是不符合允许偏离程序的内容。

0

Ins_974e39f9

第8楼2021/11/16

监督、评价，使其符合收样员的资质要求

0

Ins_615f30a5

第9楼2021/11/17

说想不到也是意料之中。

0

脚后跟飞

第10楼2021/11/17

样品管理员一般和检测员分开，这个临时替代确实不妥

0

查看更多

近期热榜

热门活动

猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐

品牌合作伙伴

日立科学仪器

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

珀金埃尔默仪器（上海）有限公司（PerkinElmer）

日本电子株式会社

赛默飞世尔科技

马尔文帕纳科

上海仪电科仪

梅特勒托利多

布鲁克核磁

举报帖子

点赞用户

好友列表

加载中...

正在为您切换请稍后...