人员监督有关问题

应助达人

对于新进人员是监督，对于在职人员是监控，具体见如下:
人员监督对象：
实习、新上岗、转岗、从事新项目、使用新方法、操作新设备等达不到能识别对实验室活动程序偏离的重要程度的人员；

人员监督内容：

主要针对人员正确使用方法和设备操作的能力、样品制备能力、环境监控能力、自控检测校准过程能力等，以及出具检测校准结果的正确性、可靠性进行监督。

人员监控范围：

所以可能影响实验室活动结果的人员，包括实验室各职能的人员。

人员监控策划：

人员能力监控应建立在风险评估的基础上，应考虑人员的教育背景、经验、工作经历和所从事技术活动的特点等评估风险，建立监控方案，确保人员能力持续满足实验室能力要求。

应助达人

监督不只是新人员的，在岗人员的监督也是要有的，人员监督应该是全部人员，只是新人员和在陪人员应重点关注。就是在岗人员的监督不但是检测人员、收样员、样品员及设备员等岗位也是需要监督的。

实验室是进行各种科研的必备场所，为了实验室的安全管理需要对人员进行监督，以确保检测实验室人员所从事的与检测相关工作的初始能力和持续承担该项工作的能力。

那实验室需要从以下几方面来监督人员工作：

1、编制人员监督程序文件

检测实验室的质量管理体系文件中应包含人员监督程序文件，明确规定职责分工、工作流程和结果评价，以及监督中出现不符合工作的处理方法。

2、设定监督员

监督员，应由熟悉各项检测方法、程序、目的和结果评价，具备善于观察和良好沟通能力的资深人员担当。其职责是发现偏离、记录分析、适时汇报和监督改进。

《检测和校准实验室能力认可准则》中没有明确地规定监督员的比例要求，仅强调要进行充分有效的监督。为确保监督的覆盖面，有文献建议，监督人员和专业技术岗位人员的数量之比一般在1∶10~1∶5;有的建议，监督人员一般占专业技术岗位人员的5%~10%;还有的建议，以监督人员占专业检测人员的10%~20%为宜。其实，人员监督的目的是保证所有对检测结果有影响的人员都能够按照规定的程序开展活动，因此，监督的对象应该覆盖到所有对检测结果有影响的人员，提出监督的人员比例是不合理的。监督员的数量以能够覆盖检测实验室所涉及的各工作环节、各专业领域和各关键场所为宜。实验室管理层、质量管理体系运行管理部门、技术部门和后勤保障部门，都要有监督员。同时，实验室要对监督员予以授权并赋予相应的权利，确保其发现不符合工作时，即时处理。如可以当场提出问题，责令立即改正;当不符合工作处置发生困难时，可以直接向质量主管或技术负责人报告，以便及时采取补救措施;必要时可以扣发检测报告;对纠正措施效果不满意时，可以通过和相关人员沟通，提出整改意见。

3、制订人员监督计划

人员监督计划由监督员制订，经技术负责人审批。人员监督计划应至少包含以下内容:监督时间、监督对象、监督内容、监督方式，一般以表格的形式体现。监督员可根据自身监督的领域特点对实验室年度的质量监督工作计划进行细化，确保监督计划具有可操作性。

检测实验室的监督计划应保证在一个认可周期内，实验室所有人员至少被监督一次。因为，实验室人员，不管是内部的还是外部的，都会影响实验室活动，均要受到监督。

4、按计划实施人员监督

实验室按照人员监督计划进行监督。在实施过程中，要做好监督记录和监督评价。年度监督计划是常规监督，监督员不必拘泥于计划，可结合实验室质量管理运行的具体情况，有侧重点地追加人员监督任务。如遇以下情况有必要追加专项监督:(1)客户有特殊要求时;(2)首次分包时;(3)在实验室场所以外的地点进行检测工作时;(4)检测结果在临界状态时;(5)发生质量仲裁或质量鉴定时;(6)发生客户投诉(抱怨)时;(7)发生偏离时。

应助达人

人员监督对象：实习、新上岗、转岗、从事新项目、使用新方法、操作新设备等达不到能识别对实验室活动程序偏离的重要程度的人员；人员监督内容：主要针对人员正确使用方法和设备操作的能力、样品制备能力、环境监控能力、自控检测校准过程能力等，以及出具检测校准结果的正确性、可靠性进行监督。人员监督要求：实验室应建立人员监督模式（可通过程序文件或其他形式体现）监督应有计划，有完整的监督活动和结果评价记录人员监督结果应用：可根据监督结果确定培训需求，也可用于能力评价和确认，监督记录应存入技术人员档案，监督报告应输入管理评审。人员监控范围：所以可能影响实验室活动结果的人员，包括实验室各职能的人员。人员监控策划：人员能力监控应建立在风险评估的基础上，应考虑人员的教育背景、经验、工作经历和所从事技术活动的特点等评估风险，建立监控方案，确保人员能力持续满足实验室能力要求；人员监控实施：实验室可定期和/或不定期进行定期可由人员主管部门、使用部门定期根据人员绩效与其任职能力要求比较进行监控；人员监控方法：可采取现场观察、监督，调阅记录，审核/批准报告，结合质控（盲样，内部质控，外部比对/PT等）实施人员能力监控人员监督重点确认：人员的初始能力人员监控重点确认：人员的持续能力