石头雨
第3楼2022/01/17
CNAS老师初次现场评审的时候说实验室里面留样现场环境要求不对,也没有备样,想问问备样是有什么用的,以及备样和留样分样的环境要求和分样数量及存放时间要求?有没有哪个标准或者文件里有具体的规定?
答:对于样品的存放应该以样品存放过程中不变质为准,不同性质的样品存放环境是不一样的,主要还是参照样品的要求,比如溶液类的一般是对环境温度、避光等有要求;对于含有羊毛等天然纤维成分的要防虫蛀之类的,不同的样品确实是不一样的。
对于备样的作用一般是当出现检测事故或问题时可用于查找问题,和留样还是有一定的差距的,对于环境要求差不多,但是如果样品在检测过程中需要加入一定的试剂的话在储存环境中应该注意其间的变化引起的环境要求。
具体的储存环境可以参考标准、文献、能力验证作业指导书等都是可以作为依据来编制内部文件的。
yayicuo
第5楼2022/01/17
作为CNAS检测机构,我个人感觉以两个报告期为留样期为宜,至于以产品的有效期进行留样,个人感觉 属于质量管理的方向 ,和检测不太一样,毕竟质量管理,可能根据产品的生产和检测记录进行判定,是否可以出厂?同时质量管理部门可以做产品的效期监测,以期达到最佳有效期时间。而作为检测部门,则以检测结果 的准确性和有效性为基础。只需要保留两个报告期即可。
关于留样的要求,则根据样品的要求而定,没有一个统一的要求。比如不锈钢样品,可能就没有温度和湿度要求;对于灭活液体疫苗,则需要2--8度低温保存,冻干疫苗还要冷冻保存。
备样,分样,也是根据样品的不同特点而定的。
Ins_e6feee0b
第6楼2022/01/18
请问一下报告期是多久,在CNAS的那份文件内有规定的?