JOE HUI
第1楼2022/03/02
首先,A实验室可以这样操作满足Cnas要求:实验室可以将检测活动分包给B实验室,并且报告中注明分包实验室,分包项目等信息.A实验室需要对B实验室进行供应商评估,并且需要经过客户同意,需要签订协议,双方达成一致,
根据CNAS-CL01:2018 6.6外部提供的产品和服务
“6.6.1 实验室应确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性,这些产品和服务包括:
a) 用于实验室自身的活动;
b) 部分或全部直接提供给客户;
c) 用于支持实验室的运作。
注:产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。”
这里外部提供的服务里包括“分包的检测服务”,实验室因工作量、人员、设备故障、环境条件、技术能力等原因可能会产生分包需求,实验室可以将检测或校准活动分包给其他实验室,应当注意选择通过了实验室认可、具备相应实验室活动能力的分包方,并且注意CNAS不允许百分之百分包。分包项目如需出具在自身报告中,应注明分包项目和分包方信息,如分包方未获得CNAS认可,应当在报告中注明分包项目不在认可范围内。
很沉
第2楼2022/03/02
首先明确。这种不属于分包,所以楼上的解读并不准确。
分包不论哪种。都是由检测方发起。换句话说,分包方收到的样品都应该是由你们A实验室发出,否则你无法确认样品的一致性。
想要合规,只能把委托给你们的样品,随机抽取符合检测需求的量,寄送给分包实验室B。这种才叫分包。分包也分为几种:1. 你们选择分包方,这种你们要对分包方资质进行合格供应商评价,并对分包结果负责。2. 分包方由委托方指定,那你们只需要引用B的结果,并按规定说明项目是分包的,及该分包方由委托方指定,本公司不对该检测结果负责。
你文中说的情况应该属于,客户提供信息引用。这种其实是存在很大风险的。你们应该有足够的免责声明。比如声明下列数据由委托方提供,本公司不对下列数据的准确性和真实性负责。
grassong
第6楼2022/03/03
这种可以盖CMA吗
rayolei
第8楼2022/03/06
看准则:
CNAS-EL-13:2019《检测报告和校准证书相关要求的认可说明》2.1的d)实验室出具的报告中如有摘用其他机构报告信息的内容,则应在报告中给出清晰的标注,标注的方式应确保报告的使用人不会产生误解(参见CNAS CL01:2018, 7.8.2.1 p)。当使用认可标识时,按“外部提供的信息”(视同“分包”)要求控制。
先来看看一份报告带有CNAS标识意味着这份报告代表了什么,CNAS-CL01:2018 第一章 本准则规定了实验室能力、公正性以及一致运作的通用要求。本准则适用于所有从事实验室活动的组织,不论其人员数量多少。
实验室的客户、法定管理机构、使用同行评审的组织和方案、认可机构及其他机构采用本准则确认或承认实验室能力。意味着带CNAS标识的报告体现了这个实验室在检测领域的能力,具备对外出具公正性数据。是能力的体现。
CNAS-CL01:2018 7.8.2.1 注:报告中声明除全文复制外,未经实验室批准不得部分复制报告,可以确保报告不被部分摘用。条款交待的很清楚。注的内容是理解要求和说明有关要求的指南。
这样也可以防止有部分检测数据不合格的项目被弃用。
第一种情况,如果不使用认可标识的时候,在征得B实验室同意的情况下,可以引用,但不能加盖CNAS章。但是,客户提供信息引用,这种其实是存在很大风险的,应该有足够的免责声明。比如声明下列数据由委托方提供,本公司不对下列数据的准确性和真实性负责。
第二种情况,如果要使用认可标识,也就是加盖CNAS章,按“外部提供的信息”(视同“分包”)要求控制,实验室或检验机构签发的带 CNAS 认可标识或认可状态声明的报告或证书中 包含部分分包项目时,应清晰标明分包项目。实验室或检验机构从分包方的报告或证 书中摘录信息应得到分包方的同意。