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国外法规如何查新？

conor201

2022/05/09

实验室认可/资质认定

各位前辈，
我们实验室主要做外标，一些ISO、ASTM、EN、IEC等这些标准查新有专门网站可以查比较方便，但是一些国外的法规不知道该去哪里查，比如FDA CFR21 177.1500不知道该去哪里找原版，还有欧洲医药法典这种找不到整个法典的文件。网上搜到的都只有其中部分条款内容页上也没年代号，就不知道年代号。
请问大家对国外法规类的是如何查新的呢？
顺便提一下这些法规能力验证也不好找，我们只申请这些法规，不做同类型的国标或外标的话，找不到以这些法规作方法的能力验证，申请认可时可以只做实验室间比对吗？

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xinye1210

第1楼2022/05/09

不是测试方法能申请认可吗？

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ztyzb

第2楼2022/05/09

应助达人

能否考虑付费找专业机构进行。

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JOE HUI

第3楼2022/05/10

应助达人

对国外法规类的查新可以付费找一些大型第三方比如SGS等协助，我们最好供应商等评估即可
申请认可时可以只做实验室间比对，但前提需要比对实验室有具备资质的认可项目，比对样品均匀稳定等。

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conor201

第4楼2022/05/10

谢谢，很有帮助。
JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:对国外法规类的查新可以付费找一些大型第三方比如SGS等协助，我们最好供应商等评估即可
申请认可时可以只做实验室间比对，但前提需要比对实验室有具备资质的认可项目，比对样品均匀稳定等。

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石头雨

第5楼2022/05/10

应助达人

一般的标准上有发布单位，通过上标准发布单位的官方网站有时候也能查到的。

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conor201

第6楼2022/05/10

标准比较好找，法规的话都只能找到其中的某些条款的页面，没有相关发布单位信息。找不到封面或全文
石头雨(baby073125) 发表:一般的标准上有发布单位，通过上标准发布单位的官方网站有时候也能查到的。

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h04206010006

第7楼2022/05/10

应助达人

FDA也是有官网的，药典的话现在要充值会员才能线上查看

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conor201

第8楼2022/05/10

FDA官网我去搜过，搜不到完整的法规，都是些零碎的资讯。
h04206010006(h04206010006) 发表:FDA也是有官网的，药典的话现在要充值会员才能线上查看

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h04206010006

第9楼2022/05/10

应助达人

有完整的，只不过拆成很多部分
conor201(v2788032) 发表: FDA官网我去搜过，搜不到完整的法规，都是些零碎的资讯。

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Ins_6b96c456

第10楼2022/05/11

谢谢，学习了。

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