不同耗材的符合性测试应该如何开展？

01 耗材的检收

1)外包装检查：

包装应完整无损无污，标识清楚——厂家名称，品名，批准文号，生产日期，有效期等

2)内包装检查：

内包装是否有破损，泄漏，内容物是否齐全，是否有相应的使用说明书等

3)上述检查在到货时完成，同时进行记录：

分类存放于试剂储备区

02 质检程序

以检测离心管为例

1)检测离心管

目测:

检查离心管有无畸形、破损、不能闭盖的情况。

实验检测：

离心管在目测合格后基本上都可以初步通过验收。

如果在目测不合格或目测合格后出现甚至频繁出现爆裂、漏液等情况下，再由实验人员进行实验检测。

该批随机抽样离心管30个用于实验检测

将抽取的30个目测合格的离心管加半量生理盐水后，1万转/分，离心20分钟，如发现有管盖爆开或漏液情况发生，即认为该批离心管不符合本实验室实验要求，作退货处理

经初步验收后，在该批离心管启用前，取一个，加50μL蒸馏水，与标本一起测定，用于检测该批离心管有无扩增产物的污染

取10个离心管置于干净并装有蒸馏水的烧杯中，浸泡30分钟，用于检测该批离心管有无油酯污染

上述检测未发现不合格情况后，即可启用该批离心管。在实验过程中，为避免离心管因加热而爆开，在加热模块上加一块板。

2)检测吸头

检查吸头有无畸形、破损

该批随机抽取吸头30个用于实验检测

用适配的加样器吸取增量的加有墨水的0.1～0.2％甘油，看有无吸入滤芯中，若有，证明滤芯漏气

用适配的加样器吸取适量液体，看有无吸孔堵塞、漏气现象发生，在排除移液器因素后，如有异常发现，即认为该批吸头不符合本实验室实验要求，作退货处理

经上述检测未发现不合格情况后，即可启用该批耗材。

耗材的验收和质检有一套严格的操作规程，且需要注重细节。大家在使用或发放耗材时，一定要观察其外观性状是否合乎要求。对于不符合要求的耗材一定要及时上报或返厂