仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯
立即体验
APP内打开
回版面
评论
收藏
点赞
拍砖
举报
取消
发布
当前位置:
仪器社区
>
检验检测
>
检测服务
>
帖子详情
医药包材生物相容性检测,国联质检安全评价
我要测TEST
2022/07/08
私聊
检测服务
点击链接查看更多:
https://www.woyaoce.cn/service/info-24988.html
医药包材
生物相容性试验检测需要动物试验来完成测试,通过包材在动物身上的反应来进行医药包材生物相容性评价试验,评价医药包材的质量,通常需要做生物相容性的除了医药包材生物相容性检测,以及医疗器械生物相容性检测,口罩无纺布类生物相容性测试服务,测试项目有细胞毒性检测,皮肤刺激试验,热源、血
液相
容性、遗传毒性等,国联质检建立有全国仅有大型GLP安评实验室,并获得实验动物使用许可资质,不仅可以提供给生物相容性检测服务,还可从事保健食品、消毒产品、农药、兽药、危废等毒理检测项目,总部设立在陕西西安,检测实验室遍布200个主要市区,服务全国300地市区,覆盖范围有北京市,河南省,郑州,江苏省,南京,四川省,成都,山西省,太原,山东省,济南,广东省,广州,江西省,南昌,甘肃省,兰州,青海省,西宁,湖北,武汉,湖南,长沙,福建,福州,新疆,乌鲁木齐,内蒙,呼和浩特,宁夏,银川,广西,南宁,浙江,杭州,上海,天津,重庆,安徽,合肥,黑龙江,哈尔滨,吉林,长春,辽宁,沈阳,河北,石家庄,贵州,贵阳,云南等,出具报告全国认可。
生物相容性测试主要标准
ISO10993测试也叫医疗器械生物学评价;目前需要做生物相容性测试的产品一般都是医疗用品,包括医疗器械以及医疗药物,测试所参照的标准主要是ISO10993和GB/T16886,两种标准的内容基本一致。主要测试项目一般保含以下几个部分:
第 1部分:评价与试验;
第 2部分:动物保护要求;
第 3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;
第 4部分:与血
液相
互作用试验选择;
第 5部分:体外细胞毒性试验;
第 6部分:植人后局部反应试验;
第 7部分:环氧乙烷灭菌残留量;
第 8部分:生物学试验参照材料的选择与定量指南;
第 9部分:潜在降解产物的定性与定量框架;
第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验;
第 11部分:全身毒性试验;
第 12部分:样品制备与参照样品;
第13部分:聚合物医疗器械的降解产物的定性与定量;
第14部分:陶瓷降解产物的定性与定量;
第 15部分:金属与合金降解产物的定性与定量;
第 16部分:降解产物和可溶出物的毒代动力学研究设计;
第 17部分:可溶出物允许限量的确立;
第 18部分:材料化学表征。
测试项目比较多,但不是所有的产品都要做全套的测试项目,主要是根据产品的使用方法以及产品的作用性能决定的!目前做的zui多的测试主要是第 5部分:体外细胞毒性试验和第 10部分:刺激与迟发型(持续型)超敏反应试验。
目前国内能做该测试机构不多,主要是一些大型外资测试机构和国内的部分研究院,而且测试周期和测试价格相差非常大,有的公司要1万多,有的公司要四五千,所以企业在选择测试机构的时候就会非常头疼,不知道哪家机构是正规的,更不知道到底需要多少费。在选择测试机构的时候我们需要注意非常重要的一点,是检测报告单上必须标有CMA或CNAS标志,不然该报告是没有法律效应的。
国联质检专业检测试验机构,提供的价格和服务非常不错,自有检测实验室,一站式检测试验服务,实惠和贴心,大学研究机构合作,国联质检9年的检测经营具有专业技术人员非常了解试验的要求和方法,会提供给企业很多优化建议,使检测的通过率大大提高;如果企业检测的通过率偏低,那会浪费很多的财力和时间,而且影响产品的销售,从而影响公司效率和效益!企业如有需要进行测试的。请直接咨询国联质检
相关话题
1
尺寸对标检测
2
这两家爱售后公司那家服务好点
3
固定污染源氯气测定空白吸光度低
4
求助关于HJ505-2009五日生化需氧量的问题
5
关于高锰酸盐指数的问题
近期热榜
赛默飞实验室产品焕新计划有奖调研!
【七月征文】不一YOUNG实验“猿”
报名开启:ICS2024第十三届光谱网络会议!
推荐收藏!盘点中药材及饮片检测解决方案
热门活动
甄选国优仪器,助推设备更新
采购咨询618活动:1000元奖励等你拿
猜你喜欢
最新推荐
热门推荐
更多推荐
泡沫塑料检测|泡沫塑料制品检测
原创
2022/07/15
窗户很过分换个
原创
2023/01/17
难燃液的检测标准和普通的液压油一样嘛?
已应助
2022/05/19
胃癌普查,“胃”预防作准备
分享
2021/05/21
检测公司人员不得同时在两个检测机构任职
讨论
2020/10/17
检测机构销售员的前途是什么?!
讨论
2011/11/24
食药同源
求助
2019/04/02
哪家有检测资质-检测水和土壤中除草剂及相关农药
求助
2019/02/28
何时需更换pH电极呢?
已应助
2024/07/02
光学仪的原理是什么
原创
2024/07/01
常用的光学仪器有哪些?
原创
2024/07/01
DCFH2能不能测单线态氧的量子产率?
讨论
2024/07/01
HEPA/ULPA过滤器性能测试有哪些方法
原创
2024/07/01
求推荐
已应助
2024/07/01
仪器的质量
已应助
2024/07/01
离源子配置
讨论
2024/07/01
能力验证频次
求助
2024/06/27
环保设备为催化燃烧装置,监测固定源废气非甲、二氧化硫、氮氧化物。 是否需要保证催化燃烧装置脱附状态下时才进行检测?才算有效?
已应助
2024/06/27
求助,非甲烷总烃测定中,除烃空气0.4mg/m3,怎么计算的呢?是按总烃计算公式吗?
求助
2024/06/29
检测报告一定要有判定结果吗?
求助
2024/07/01
实验室检测记录能否使用Excel保存
求助
2024/06/28
仪器点火失败
求助
2024/06/28
求助安捷伦GC7890B,EPC无响应解决办法
求助
2024/07/01
安捷伦GC8860,FID点不着火的原因和处理方法?
求助
2024/06/27
请教大神关于GB/T 1453-2022标准更新内容
求助
2022/07/08
中医药检测分析
原创
2022/07/08
化妆品斑贴测试
原创
2022/07/08
山东似乎严重了
分享
2022/07/08
化妆品功效成分测试
原创
2022/07/08
检测报告的编制人员有什么要求?
讨论
2022/07/08
CNAS要求的内审,具体是审核实验室运作的体系文件吗?需要请专家进行内审吗?
已应助
2022/07/08
液质维护问题
已应助
2022/07/08
品牌合作伙伴
岛津
日立科学仪器
珀金埃尔默仪器(上海)有限公司(PerkinElmer)
日本电子株式会社
丹纳赫
安捷伦
赛默飞世尔科技
普析通用
欧波同
天美
天瑞仪器
德国耶拿
海能技术
马尔文帕纳科
磐诺科技
上海仪电科仪
梅特勒托利多
聚光科技
莱伯泰科
盛瀚
多宁生物
丹东百特
科哲
卓立汉光
屹尧科技
华谱科仪
宝德仪器
优莱博
HORIBA
布鲁克核磁
举报帖子
执行举报
点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...