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CNAS实验室能力三百多个,实验室人员三十多人,请问每年做人员能力持续监控,是必须全覆盖每个人授权的所有能力?监控频次?监控范围?监控方式?

  • 物价真高
    2022/07/17
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • CNAS实验室能力三百多个,实验室人员三十多人,请问每年做人员能力持续监控,是必须全覆盖每个人授权的所有能力?监控频次?监控范围?监控方式?

    比如,实验室去年培养小李,对他进行了七十个检测项目的监督工作,主要是标准学习,试题考核,口头问答,并做了模拟试验,模拟报告,以及监督记录,还有部分能力验证和人员比对。
    今年,小李要考察他能力持续情况是否良好,即能力监控
    那也要挨个对七十个项目进行监控?方式范围也是如同监督一样?
    由监督员执行?能力监控由谁进行?
    欢迎讨论学习交流,谢谢!!!
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  • wuyuzegang

    第1楼2022/07/17

    应助达人

    一般自己的程序文件会有规定,按程序文件来操作,理论上说频率越高越好,但是可能会影响实验室工作,一般最少也要半年一次,这是最少。

    https://bbs.instrument.com.cn/topic/7871208这个原创说的很透彻

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  • 123

    第2楼2022/07/17

    应助达人

    你的体系文件里应有相应的规定,人员能力监控可定期和/或不定期进行,不定期可以根据内外部质量监控结果、客户投诉等,以及技术复杂性、方法稳定性和客户现场等实验室活动安排人员能力监控;定期可由人员主管部门、使用部门定期根据人员绩效与其任职能力要求比较进行监控,但一般建议不超过1年。可采取现场观察、监督,调阅记录,审核/批准报告,结合质控(盲样,内部质控,外部比对/PT等)实施人员能力监控。均由监督员进行监控

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  • 未来工程师

    第3楼2022/07/17

    应助达人

    你这太少了,我们实验室参数至少2000个,实际做的也就15个人,除了每天的委托工作,其他根本没时间做的

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  • JOE HUI

    第4楼2022/07/17

    应助达人

    人员能力监控虽然理论上要求应覆盖所有的预授权能力的全部范围。但至少应做到主要类别、关键参数、关键设备全覆盖。监控内容主要是根据技术复杂性、方法稳定性、岗位性质、人员素质、人员经验、专业教育、工作量、各种变动等,特别是管理体系质量保证要求、检验前中后过程风险及检测数据、结果有效性管理的结果,重点关注新标准、新项目、新设备、新设施、经历少的项目,使用风险分析方法,建立监控方案。通过实施方案对人员能力进行全方位、有效的监控,验证检验检测人员持续能力的维持状况,对发现的问题提出有效的改进,预防或减少检测过程不利影响和可能的失败,确保检测结果准确、可靠。
    具体监控的方式可以依据
    CNAS-CL01-G001《CNAS-CL01<检测和校准实验室能力认可准则>应用要求》第6.2.5 f)条提供了几种人员能力监控方式,包括盲样测试、实验室内比对、能力验证和实验室间比对、现场监督实际操作过程、核查记录等。检验检测机构可根据自身实际情况自行选用,最好做到因人施策,计划性和随机性并重,采取合适的监控方式,并对监控时间、监控项目、监控方法、监控结果等进行详细记录,最终确认被监控人员是否持续保持独立上岗检测或操作设备的能力。具体监控频率参照内部能力持续监控计划表,可以以月/次等执行

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  • ztyzb

    第5楼2022/07/18

    应助达人

    楼主,首先参考下下图CNAS对认可领域内项目要求的最低监测频次要求



    可以看出1个认可周期内对于某项目至少开展1次实验活动,可以是实际委托也可以是模拟。

    那也要挨个对七十个项目进行监控?方式范围也是如同监督一样?
    由监督员执行?能力监控由谁进行?


    再回到楼主的问题,其实认可准则中对人员能力监控频次和项目无明确要求,但是1个人可周期肯定是要做一次的,所以贵单位可以根据上年度工作经验或者本年度计划制定监控计划,并不是所有项目都要监控,如果有正在开展的项目实时监控即可,没必要专门为了监控而开展模拟实验;范围和监督一致,至少覆盖全部领域、主要仪器设备;至于监控的话因为要形成记录,一般都是质量监督员进行,质量负责人和技术负责人也可以。

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  • Ins_858e3e36

    第6楼2022/07/18

    监控需要输出正式的监控计划和记录吗

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  • Ins_6b96c456

    第7楼2022/07/19

    谢谢分享,学习了

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