方法偏离问题

应助达人

CNAS,CMA对方法偏离的规定：

CNAS对偏离的规定：CNAS-CL01

5.4.1? “……对检测和校准方法的偏离，仅应在该偏离已被文件规定、经技术判断、授权和客户接受的情况下才允许发生”

CMA对偏离的规定：《资质认定评审准则》

4.5.14 “……如确需方法偏离，应有文件规定，经技术判断和批准，并征得客户同意。当客户建议的方法不适合或已过期时，应通知客户。

2方法偏离需要满足的四个条件：

1.偏离需要有文件规定；

2.偏离需要经过技术判断；

3.偏离需要批准和授权；

4.偏离需要通知客户得到客户的接受。

3方法的偏离一般发生的情况

1 在新老标准交替时，即旧标准已作废，新标准已实施，但尚未出版发行；

2 使用标准中未规定的方法（包括样品的处理方式等）；

3 所用仪器设备已经到检定周期，但因特殊原因而无法送检；

4 当客户提出偏离要求；

5 实验室现有的条件和标准的的规定有差别（如气相色谱中用毛细柱代替填充柱）；

当偏离变成了长期行为，那么方法偏离就变成了非标准方法，需要按非标方法的流程进行方法确认。

应助达人

113前处理，单杆进样，很多农药灵敏度达不到113的要求。这么做是不符合规定的。

应助达人

楼主，个人理解凡是和标准要求不同都算偏离，只不过应该做验证还是视作非标的区别。

应助达人

肯定算啊，单四极杆灵敏度达不到啊

那我做验证是不是只需做个检测限？

应助达人

没按照标准方法里面使用的同类别设备肯定是方法偏离

应助达人

单杆气质跑标液10ppb都跑不出来，样品要浓缩了后才能达到检出限

应助达人

算偏离，长期用算非标

这是妥妥的偏离