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实验室的这些变更，要提交变更申请！

石头雨

2022/09/19

实验室认可/资质认定

实验室变更具体应该如何操作

1变更通知
获准认可实验室如发生下列变化，应在 20 个工作日内以书面形式通知 CNAS 秘书处：
- a）获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化；
- b）获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更；
- c）认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变；
- d）其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
实验室从CNAS网站下载、填写并提交《变更申请书》。如果发生《变更申请书》未包括内容的变更，实验室可自行撰写变更申请。实验室要保证《变更申请书》所填写信息真实、准确，并承担由于信息提供虚假或不准确而造成的一切后果和责任。公众号[实验室ISO17025]提醒，提交变更申请后，在 CNAS 秘书处确认变更前，实验室不能就变更后的内容使用认可标识。获准认可实验室的其他信息（如联系人、联系方式等）发生变更，应及时更新。与扩项评审同时申请变更 ,只需填写相应申请书 ,不必再单独填写《变更申请书》。
2变更处理
CNAS 秘书处在得到变更通知并核实情况后，CNAS 视变更性质可以采取以下措施：
- a）进行监督评审或复评审；
- b）维持、扩大、缩小、暂停或撤销认可；
- c）对新申请的授权签字人进行考核；
- d）对变更情况进行登记备案。
根据实验室的意愿，CNAS安排的变更确认也可与定期监督评审或复评审合并进行。实验室在发生变更后，要确认是否持续满足 CNAS 的认可要求。当实验室的环境发生变化，如搬迁，实验室除按上述规定通报 CNAS 秘书处外，还应立即停止使用认可标识/联合标识，并制定相应的验证计划，保留相关记录，待 CNAS 确认后，方可继续（恢复）在相应领域内使用认可标识/联合标识。公众号[实验室ISO17025]提醒，一般情况下，环境变化需通过现场评审予以确认。对实验室提认可标准、授权签字人的变更，CNAS秘书处针对实验室的情况采取不同的方式进行确认：
- a）获认可超过 6 年（含 6 年）的实验室，实施备案管理，即接到变更申请后，直接获得批准；如果实验室提出变更申请时， CNAS 秘书处已确定其监督、扩项或复评评审组的，则在完成现场评审等全部认可流程后予以批准。
- b）获认可不足 6 年的实验室，则需要通过不定期监督评审，对申请的变更事项予以确认。
在认可有效期内，实验室如要缩小认可范围或不再保留认可资格，要向CNAS 秘书处提交书面申请，并明确缩小认可的范围。
3违规处理

当实验室发生相关变更而未及时或如实通报CNAS秘书处，或对于需要CNAS确认，而CNAS尚未确认，就使用认可标识时，CNAS将视情况作出暂停或撤销认可处理。

转自：实验室质量管理平台

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承之

第1楼2022/09/19

应助达人

谢谢分享！

0

ztyzb

第2楼2022/09/19

应助达人

谢谢版主分享

0

hou1210

第3楼2022/09/19

应助达人

信息挺全的。

0

咕咕

第4楼2022/09/19

这个应该是对获得认可六年以上的来说的吧？

0

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