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实验室不符合分类有哪三类?
物价真高
2022/09/25
私聊
实验室管理/LIMS
(1)体系性不符合:实验室建立的文件化管理体系不符合《评审准则》或与实验室实际不相适应;
(2)实施性不符合:实验室建立的文件化管理体系实际上没有执行或执行得不彻底;
(3)效果性不符合:实验室建立的管理体系虽然执行了,但未实现目标。
若按不符合的严重程度来分,则可分严重不符合和一般不符合。
通常把体系运行出现系统性失灵或区域失效,影响产品质量及产生严重后果的不符和现象确定为“严重不符合”。对满足管理体系标准或体系文件的要求,属于个别的、偶然的、孤立的失效现象,影响的范围较小,可确定为一般不符合。
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