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如何做好实验室溯源机构服务评价?

  • 物价真高
    2022/10/07
    检测人马大哈
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • CNAS-CL01:2018《检测和校准实验室能力认可准则》中提及:

    6.6 外部提供的产品和服务


    6.6.1 实验室应确保影响实验室活动的外部提供的产品和服务的适宜性,这些产品和服务包括:

    1用于实验室自身的活动;

    2部分或全部直接提供给客户;

    3用于支持实验室的运作。

    注:产品可包括测量标准和设备、辅助设备、消耗材料和标准物质。服务可包括校准服务、抽样服务、检测服务、设施和设备维护服务、能力验证服务以及评审和审核服务。

    6.6.2 实验室应有以下活动的程序,并保存相关记录:

    1确定、审查和批准实验室对外部提供的产品和服务的要求;

    2确定评价、选择、监控表现和再次评价外部供应商的准则;

    3在使用外部提供的产品和服务前,或直接提供给客户之前,应确保符合实验室规定的要求,或适用时满足本准则的相关要求;

    4根据对外部供应商的评价、监控表现和再次评价的结果采取措施。

    6.6.3 实验室应与外部供应商沟通,明确以下要求:

    1需提供的产品和服务;

    2验收准则;

    3能力,包括人员需具备的资格;

    4实验室或其客户拟在外部供应商的场所进行的活动。

    下面主要是谈及服务中的校准服务如何进行评价

    评价前,先要确认溯源校准方案才能谈及送哪里计量,评价谁?

    1计量校准方案的制定实施(包括溯源机构的建议,溯源参数参量和校准依据)

    关键的一步,涉及后面选取合适符合的校准机构。

    2选取校准机构,查看官网其能力(军工证,CNAS证书)

    校准机构应具备提供给实验室所需要校准设备的资质,选择通过了CNAS认可的校准实验室。可以通过官网或者CNAS等第三方评审机构系统审核能力维持性。

    3具体查阅相关认可能力项目以及范围、标准依据是否满足,必要下可以联系实验室老师

    实验室根据设备需要溯源的参数、范围、等级和不确定度的要求去选择符合要求的第三方计量单位。具体可以参见CNAS官网的能力范围。

    例如:实验室的洁净工作台需要校准其风速、照度、洁净度,实验室在选择供应商时就需要关注是否能满足这些参数的校准需要。所以在评价其供应商的能力时,还应该关注其参数,而不仅仅只是选择其校准对象满足要求。

    对于不确定度的评价,实验室可以根据校准能力中不确定度小于设备的最大允许误差的1/3原则去选择合适的供应商。

    4在选取两三家可行机构后,进行比对(价格、远近、溯源链位置、周期、服务)

    实验室在选择服务商时,还应关注其时效性,实验室的设备的溯源需要形成不间断的校准链,意味着校准日期应该是连续的,实验室在考虑供应商时应考虑其能提供的完成校准的时限,以便实验室不会因为设备的溯源不充分导致设备无法使用而延误检测进度。

    除此之外实验室还应关注校准机构在进行现场校准时的专业能力是否能按照检定规程或校准规范的要求执行,是否有熟练的技术能力。以及价格、远近、溯源链优越位置、接连周期、服务便捷性等。

    5评审确认计量机构,列入合格名录

    必要时,实验室可前往校准服务商的现场进行实地观察,审核其管理体系是否能满足相关的建标、CNAS准则的要求、人员能力是否符合相关专业技术能力能力要求、环境条件是否符合相关的校准规范或检定过程的要求。

    6做入计量校准方案中,并列入周期性校准计划,方便每年的确认和选择。

    7收集资质材料证书和附件项目(标注具体项目出处和范围),存档保存,评审时老师会看。

    8关注校准方资质能力证书有效期,并及时索要临近到期新证书

    9送检前,再与设备使用人确认溯源机构和溯源范围和参量

    10再次确认溯源机构能力

    对服务商的评价绝对不仅限于首次选择时的评价,实验室应定期对校准服务商进行再评价,评价内容仍然可以参照上述要求是否仍然得以保持。

    11送检,并选择好溯源方式(检定、法定校准、CNAS校准、军工标校准等),委托单勾选核查。

    12计量确认和验证工作

    13标签粘贴,存档证书和计量确认验证表

    14闭环结束

    实验室在首次评价和后期的再评价若发现其能力不满足要求,实验室应考虑更换供应商或要求供应商进行整改。

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