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“双随机，一公开”初体验，带给你前所未有的紧张感

通标小菜鸟

2022/10/08
菜鸟分析队

实验室认可/资质认定

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“双随机，一公开”初体验，带给你前所未有的紧张感

首先介绍一下何为“双随机、一公开”？它是国务院办公厅在2015年8月份发布的《国务院办公厅关于推广随机抽查规范事中事后监管的通知》中要求在全国全面推行的一种监管模式。“双随机、一公开”其实就是指由政府监管部门在市场主体中随机抽取检查对象，随机选派执法检查人员，以突击检查的形式将抽查的情况及查处结果及时向社会公开，严重的上报公安机关进行立案调查。

对于一家向社会出具报告的检验检测实验室来说，平常经历最多的可能是CMA及CNAS审核，对于新开项目多的企业可能一年都要搞好几次评审，但这些评审在“双随机、一公开”审查面前都是“小儿科”，可以说不在一个量级上。

“双随机、一公开”审查类似于突击检查，一般当你得知人家要来查时，检查的人要么已经在来的路上了，要么就快要到你单位门口了，根本没有时间给你做准备，当然也不排除有后台，关系硬，可能提前几天知道消息。但就算提前知道了，这几天的查漏补缺也“杯水车薪”，因为你往往想不到检查人员的“切入点”在哪里。

今年单位有幸被抽到，工作多年也是第一次经历这种检查，也没有什么应对的经验，只能走一步看一步。这次的抽查由企业所属辖区市场监督管理局带队，队伍由经验老练的多名执法人员，再加上多名被抽查企业所属行业的专家组成。光是从人员上来看，也是平时的资质评审不能比的，这些人员都是参加过多次“双随机、一公开”的检查人员，在他们手底下“阵亡”的企业也为数不少，所以对于那些篡改数据，伪造数据等手段必然也逃不过他们的“法眼”，而且那些专家的毅力很强，从早上开始查，查到晚上甚至半夜都是有可能的，往往越是查到后面，越是抽丝剥茧，企业所暴露出来的问题也就越多。

抽查当天，检查人员很早就已经到公司了，执法人员都是身穿制服，胸前执法记录仪开着，除了执法记录仪，检查人员还会有相机，手机等辅助工具用来对暴露的问题进行取证。检查人员及随行专家到场后进行首次会议，公司的法人代表及主要管理人员都要参与。首次会议之后，检查正式开始，此时企业的法人代表就被要求留在会议室内不得随意出入，会议室内留有部分执法人员和专家进行报告及相关资料审查，需要查看的东西由专人负责传达，实验室及行政管理部门所有人员随时待命，检查人员需要什么文件就需要立刻找出来送到检查人员面前，不可让检查人员冷场及等待时间过长，因为一旦他们需要的东西迟迟到不了手上，他们就有理由怀疑你们是不是在这一块存在问题，那就要细查了。

另外一些执法人员和专家就去现场实验室进行检查，检查的时候最好人员都在自己的岗位附近，不要走远，因为老师随时会找相应负责人员进行提问。专家走在前面，带着执法记录仪的执法人员走在后面，实验室技术负责人，主管等跟在执法人员后面。专家和执法人员会一间房间一间房间看过去，看到某台仪器或者某台设备他们就会询问对应的项目，如果他们感兴趣或者擅长这方面，就会找到做这个实验的分析人员进行详细询问，要求现场演示给他们看实验的流程，期间专家还会不停的提问，甚至会反复跟你确认同一个问题，此时作为分析人员面对这么大的阵仗心里不慌肯定是不可能的，甚至会出现大脑空白的情况，所以保持镇定很重要，如果你是按照标准做的且经常做这个项目，那对于老师提问的问题就如实回答，如果对这个项目不熟悉，那不要自由发挥，回答的不对反而会造成误会，可以向老师表示自己做的不多，不够熟悉，每次做的时候需要对着标准。还有一个特别需要注意的点，当天能不请假就不请假，因为正常来说，这么重要的日子肯定是全员到场的，但是某个人员的突然不在场会让检查人员生疑，会让他们更加认真起来，特别是对不在场人员负责的项目进行仔细检查。

现在很多实验室为了应对检查，会把实验室，特别是前处理房间打扫的干干净净，一尘不染，做过的样品都处理掉，试剂，耗材等全都藏起来，这种行为是完全错误的。在检查人员眼里你们就是平常不干活的，数据都不是正常实验分析出来的。正确的做法是每个实验都有限定的区域，区域内你所使用的实验器具需要规整的放在那里，实验使用的耗材，试剂也要有，但要注意试剂配制日期没有过期，甚至实验产生的废液你也不能全部清理掉，需要留一点在那里，总的原则是凡是做过的东西都要留一点痕迹在那里，不要抹的一干二净让人生疑。

另外一块查的比较严格的就是仪器数据，检查人员会让你打开电脑，然后他们会在软件工作站里面随机选做过的样品数据，不要以为他们不懂分析软件操作，能来查你的人定是水平不比你低且做过功课的人。他们会从你的仪器使用记录入手，根据样品单号找你的样品数据存储路径，然后拿出你出具的报告及附件的谱图，调出当天的仪器分析序列，一个一个对你的进样时间与出具的记录是否相同，样品的谱图是否一致，甚至还会去看内标、替代物，每个化合物的校正曲线是否合理有效，然后再由这些衍生出来的标品配制记录，样品前处理记录，所有使用的仪器设备使用记录，温湿度记录等等材料，可谓是“顺藤摸瓜”。还有更让人难以想到的是检查人员会让你调出分析软件数据报告模板，他会看你用这个模板导出来的图谱数据能否进行编辑，如果导出来的报告能够随意编辑，那他们也会生疑。

这次检查期间，检查人员除了抽查了去年一整年的报告以外，还对当月及最近出具的数据及报告进行了着重检查，目的在于检查你们当前有没有规范操作，有没有弄虚作假。从早上9点开始，检查人员一直忙活到晚上七八点才离开公司，在这段时间里，每个人的内心都是煎熬的，虽然过程是痛苦的，但结果是好的。这次经历对我来说也可以说是一种成长与见识吧，当然更多的是让我知道了自己目前工作中还存在的不足之处，并且在今后的工作中时刻提醒自己干这一行必须抱有敬畏之心，严格按照质量要求，规范操作。

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Willdo

第1楼2022/10/09

应助达人

结果还好吧，只要不是弄虚作假，其他的不足都是可以整改的。

2

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通标小菜鸟

第2楼2022/10/09

应助达人

检查老师已经很手下留情了
Willdo(chun29) 发表:结果还好吧，只要不是弄虚作假，其他的不足都是可以整改的。

2

Insm_005210a9

第3楼2022/10/09

这两年已经碰到过两次了，还行吧，只要没有原则性的问题，老师一般都是手下留情的

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Insm_f1be3617

第4楼2022/10/31

平常还是要坚守底线，不要弄虚作假，只要按照要求来操作，不违背标准，基本上检查的人也不会特别故意刁难，非要把你们弄上黑名单，还有要让检查的人第一印象好一点，往往第一印象很重要，对检查的人态度也要诚恳，人家问什么就答什么

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通标小菜鸟

第5楼2022/11/01

应助达人

但是往往会出现擦边球的情况，要看检察人员怎么定义了，事情可大可小
Insm_005210a9(Insm_005210a9) 发表:这两年已经碰到过两次了，还行吧，只要没有原则性的问题，老师一般都是手下留情的

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通标小菜鸟

第6楼2022/11/01

应助达人

是这样的，质量方面还是很重要的，平常也要警钟长鸣
Insm_f1be3617(Insm_f1be3617) 发表:平常还是要坚守底线，不要弄虚作假，只要按照要求来操作，不违背标准，基本上检查的人也不会特别故意刁难，非要把你们弄上黑名单，还有要让检查的人第一印象好一点，往往第一印象很重要，对检查的人态度也要诚恳，人家问什么就答什么

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memory光阴

第7楼2022/11/03

应助达人

我们遇到这种，基本上上面领导都帮我们挡掉了，该公关还得公关好

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通标小菜鸟

第8楼2022/11/04

应助达人

那你们挺幸福的，有人帮你们挡着
memory光阴(Ins_91d3b22d) 发表:我们遇到这种，基本上上面领导都帮我们挡掉了，该公关还得公关好

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