如何进行定期的文件评审

JOE HUI

2022/11/07

私聊

实验室认可/资质认定

文件评审应根据文件性质分类进行。质量手册、程序文件是实验室所有人员共同遵循的行为规范,在金字塔型的文件体系架构中处在高端,涉及日常质量活动和检测/校准工作,一般需在管理评审时进行评审,实验室中负有特定管理值得的人员工作参加,这样做不仅可集思广益,也有利于评审后的质量改进。相关职能部门应列出在用质量体系文件清单和自上次评审到本次评审期间修订、增补文件一览表,收集有关文件以及实验室人员提出的意见和建议,通知与会人员,做好相应准备工作。当然,内审前也应安排对质量管理体系文件的评审,以确保实验室当前使用的文件其内容与可获得的外来文件相符,所引用的文件是最新而有效的,即,相关的实验室编制文件已得到了及时的修订和控制。] 技术性的作业指导书,包括外来的技术文件可由技术管理层的人员组织该项目参与人员、相关专业技术人员和技术管理部门的人员进行评审。评审频次视具体情况(例如作业知道书数量和技术领域覆盖面)而定,通常每年一至两次。当作业指导数量较多,技术领域覆盖面面较宽时,频次可相应增多。通过定期评审可以发现在上次评审中尚未暴露的问题,或在运行中借口不清晰等系统性的问题,实验室不仅要通过评审发现问题,更要积极采取纠正和预防措施,使工作不断得以改进。

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yayicuo

第1楼2022/11/07

应助达人

内部文件评审要分类进行，质量手册的评审依据是认可规则和认可准则、检测标准以及相关的法律法规。程序文件的评审依据为质量手册等；方法类作业指导书评审的依据为检测标准。设备类作业指导书的评审依据是设备说明书。而期间核查类作业指导书的评审依据是检定规程或校准规范以及设备说明书等。