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实验室管理体系要求

水分子

2022/11/09
氢原子

实验室管理/LIMS

实验室管理体系包括：实施全面、有效质量管理的组织结构、程序、过程和资源等。实验室最高管理者在质量和技术负责人的配合下，建立和维护与实验室检测活动范围相适应的符合认可准则及其应用说明要求的管理体系，并将其政策、制度、计划、程序和指导书制订成文件，达到确保检测结果质量所需的程度。

1.管理体系的文件化

实验室最高管理者在质量负责人的协助下将管理体系文件化，组织编制质量手册，制定实验室的质量方针和总体目标，并将质量目标分解到实验室的每一个具体岗位上，以最有效的方式实现其方针和目标。在管理评审时应就管理体系对质量方针、目标的适宜性、有效性加以评审。管理体系要全面满足《检测和校准实验室能力的通用要求》和《实验室认可在专业测试领域的应用说明》要求等文件规定，与所从事的工作类型、工作范围相适应。（如有个别要素实验室暂不涉及应作出说明）

2.管理体系文件的宣贯

管理体系文件发布后，由质量负责人负责向全体员工宣传贯彻，动员其积极参与。确保实验室全体人员知晓其职责权限，理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献。要采取措施使所有与检测活动有关的人员，熟悉并方便地得到与之相关的质量文件，在工作中贯彻执行。

3.管理体系的运行维护

质量负责人配合实验室最高管理者逐步建立管理体系自我改进完善的机制，做好管理体系内部审核和管理评审。对执行中出现的问题和违反文件规定的行为将给予及时的解决或纠正，对需要调整的管理体系文件适时按照程序进行修改和补充。质量负责人应始终保持本实验室质量管理体系文件的有效性。

实验室员工应熟悉与本岗位工作相关的文件，按照文件的规定、要求开展质量活动。在执行中可以向质量负责人提出对文件的修改或补充意见。

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