实验室认可/资质认定
状元秀
第1楼2022/12/07
请教大家，有做医疗器械检测行业的老师吗？医疗器械检测标准（电气检测、电磁兼容检测、医疗器械生物学评价检测）国家CMA和CNAS扩项评审时需不需要进行方法验证并形成验证报告？医疗器械生物学评价项目需要用到动物，还牵扯到动物福利问题。所以不知道到底要不要做？答：首先说明我不是医疗器械行业的，但是对于CMA和CNAS审核准则都是一昂的，所以说扩项时肯性要做方法验证的，包括验证报告这是基本的。最好能以能力验证或实验室间比对等形式进行验证，这样在审核是难度可降低些。
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第2楼2022/12/07
方法验证需要做
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