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质量监督的内容有哪些？

物价真高

2023/01/09

实验室管理/LIMS

实验室监督又与监督员能力水平密不可分。因此实验室监督的重点是人员的技术能力，对监督人员应有资格要求，由熟悉各项检测/校准方法、程序、目的和结果评价的人员的担任，监督的重点是检测/校准的现场和操作过程，关键环节，主要的步骤以及重要的检测/校准任务；制定监督计划，明确对象、内容、时间、地点，确定监督的过程和方法。

监督员应在现场进行观察，如出现了不符合工作监督员应停止其检测活动；做好监督记录，记录应有规定的格式，并对检测全过程进行描述；监督员应对监督的结果做出评价，并由相关负责人确认。监督员在授权范围内，对日常的检测活动有权进行随机监督；实验室应形成管理有序的监督机制。监督内容包括对检测、校准工作过程的监督和结果。

过程监督的内容包括：人员资格及资格保持的有效性、文件及方法执行的有效性、设备操作的符合性及熟练程度、设施和环境条件控制的符合性、样品抽取、制备及处置的符合性、试剂或消耗性材料制备的符合性、测量不确定度评定的符合性、记录和数据处理的符合性、实验室安全、环保要求以及处理突发事件的应变能力等。结果监督的内容主要为数据、结果是否准确、可靠以及结果报告的出具情况等。

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