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方法验证记录应该保存几年?如果相关材料中操作人员离职(全部或部分),那是否需要重新做方法验证?

  • 物价真高
    2023/02/07
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 方法验证记录应该保存几年?如果相关材料中操作人员离职(全部或部分),那是否需要重新做方法验证?

    还是只做人员培训?材料更新一下就行?
    +关注 私聊
  • 123

    第1楼2023/02/07

    应助达人

    开展方法验证活动的同时应形成方法验证记录,并保存不少于6年。不需要重新做,培训考核确认能力即可

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    +关注 私聊
  • ztyzb

    第2楼2023/02/07

    应助达人

    方法验证记录应该保存几年?
    建议在保存到方法作废和至少六年选择时间长者,证明贵单位具有该方法能力
    如果相关材料中操作人员离职(全部或部分),那是否需要重新做方法验证?
    还是只做人员培训?材料更新一下就行?
    如果人员相当于分析设备的话,就需要重新验证,比如目视比色法或者嗅辨法;不是的话新人做岗前培训和考核合格后上岗

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