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采取电子文件管理之不符合

物价真高

2023/02/18

实验室管理/LIMS

场景：某生态环境监测机构为了提高运作效率，充分利用现有的电脑资讯系统，将机构的作业指导书都放到内部网上，通过办公自动化系统运作。评审组调取该公司的质量手册和程序文件，没有对电子文件如何控制的有关规定。
不符合事实描述：该机构采用电子文件发布作业指导书，但提供不出对电子文件的控制的程序。不符合《检验检测机构资质认定生态环境监测机构评审补充要求》第十四条规定。
可能发生的原因：管理体系中缺少对电子文件受控管理的相关要求。生态环境监测机构作业指导书在采取电子文件形式发布时，管理体系中应明确电子文件的授权、范围、权限、发布、标识、加密、修改、变更、废止、备份和归档等相关要求，保证受控电子文件的发布、使用、修改、保存、归档等全过程都受到有效控制。
建议采取的措施：制定电子文件控制程序或在文件管理控制程序中增加对电子文件的管理要求；对电子文件控制程序或电子文件的管理要求进行培训宣贯；培训后，监控程序文件执行情况。

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yayicuo

第1楼2023/02/19

应助达人

整改到位，不符合项可以关闭。

1

hnjkywq74

第2楼2023/11/28

没看懂。。。

0

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