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“对校准项目以及校准点进行删减”,如“增加或调整”应该也是属于对校准方法的偏离?
物价真高
2023/03/20
私聊
实验室管理/LIMS
7.2.1.7的注1:根据法规的规定或客户的约定,对校准项目以及校准点进行删减,属于对校准方法的偏离,且该偏离只有在法规有明确规定或与客户有约定时才允许发生。
问1:“对校准项目以及校准点进行删减”,如“增加或调整”应该也是属于对校准方法的偏离?
答:
对校准项目以及校准点进行删减、增加、调整,都是对校准方法的偏离。
建议:
⑴实验室在作业指导书上详细描述清楚,有法规规定或客户约定(签字),才能允许偏离;
⑵对校准方法的任何偏离,在《校准证书》上必须说明为什么偏离、偏离的内容。
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