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实验室如何开展新项目评审?
物价真高
2023/04/03
私聊
实验室管理/LIMS
新项目是指从未开展过的检测项目,标准修订后的项目。为保证开展新项目工作的质量,满足客户的检测需求,实验室需要开展新项目的评审。
1、开展新项目的需求
根据客户与市场需求、检测标准的修订及更新,本公司人员均可向检测组主任提出开展新的检测项目或应用新方法标准的需求和申请,检测组主任根据实际情况组织相关人员对开展新项目的需求进行讨论,确认通过后,由检测组主任填写《开展新项目申请表》。
2、开展新项目的计划
1) 技术负责人根据检测组主任提交的《开展新项目申请表》,组织相关人员制定开展新项目的计划,并由技术负责人对其进行审核,填写《开展新项目评审表》,审核是否有足够能力开展新的检测项目工作,其内容可包括必要的检测仪器设备、环境设施、相应的标准和人员等。
2)开展新项目计划审核通过,由实验室主任批准后,方可制定实施方案及组织实施。
3、开展新项目的实施
1)开展新项目计划批准后,由技术负责人组织相关人员提供现行有效标准规范、检测方法及设备人员要求,组织相关人员编写作业指导书(必要时)及制定检测人员的培训计划,提供报告格式信息内容,具体按照《文件控制和维护程序》和《人员培训与管理程序》执行。
2)检测室主任根据开展新项目计划的要求,制定仪器设备、检测消耗品采购计划,改造设施环境,对购进后仪器设备的安排检定工作,具体按照《外部支持服务和供应品管理程序》执行。
3)技术负责人应从管理体系的各个方面(文件控制、记录控制、人员、设施和环境、设备、量值溯源、检测方法、证书和报告等)确认所开展的新项目是否符合本公司管理体系的要求。
4、新项目的验证
1)技术负责人根据实施方案下达检测任务通知书,组织检测人员进行方法验证。验证内容包括:
a) 全部输入的文件资料的有效性、适宜性;
b) 人员培训效果;
c) 仪器设备的配置及校准状态;
d) 设施环境条件符合情况;
e) 项目检测人员的模拟检测(不少于三次);
f) 通过实验室间比对结果验证;
g) 必要时,计算出检测结果的测量不确定度。
2)根据验证结果和新的检测项目要求,如由必要,技术负责人应组织编制相关文件。
3)技术负责人组织进行必要的试运行,并保留试运行的详细工作记录。
4)试运行成熟后,经技术负责人批准,将新检测项目列入本公司可承检项目中,正式纳入管理体系运行。
5)新项目通过验证后,实验室可开展该项目的检测工作,符合要求后,向国家实验室认可处申请认可扩项,经国家实验室认可处对新项目评审通过后,相应新项目的报告上才可使用相关的认可标志。
6)对于新修订的或更新的标准等的应用,经上述程序由实验室内部组织验证,符合要求后,即可用于检测工作。
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