液质联用(LCMS)
hujiangtao
第1楼2023/04/12
2020版药典里有元素检测ICP-MS和ICP-OES法
刘雨2014
第2楼2023/04/12
您好, 我看了药典,他没有具体的标准,比如线性,要求是至少5个浓度点,成线性,,,,没有要求每个点的准确度偏差是多少,,这个有标准可查么?
检测老菜鸟
第3楼2023/04/12
药典中有
Leuchi666
第4楼2023/04/13
9101和9102中有含量限度什么的,具体的验证接受标准应该是公司内部根据该杂质对药物质量的影响程度指定的,一般10%就可以,如果能做到5%更好了,ICPMS检测还是很稳定的。
品牌合作伙伴
执行举报