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准备扩项的参数,在对人员培训以后,还需要能力确认和上岗授权吗?这些参数还没有申报资质认定,上岗授权有效吗?会不会超资质呢?
物价真高
2023/04/26
私聊
实验室管理/LIMS
准备扩项的参数,在申报资质认定之前,机构需要做好人机料法环等多方面的准备工作,其中人员方面,机构当然需要做好能力确认,这是支撑机构方法验证的前提,而方法验证是资质认定评审必查项之一。
上岗授权则根据机构自己的规定来执行:有的机构在资质申报阶段只进行能力确认,不进行上岗授权,待资质认定通过以后,再进行上岗授权;有的机构则同时能力确认和上岗授权,但是只能用于内部模拟试验,在资质认定通过以后,才能对外出具报告。机构在不具备资质的情况下,不对社会出具具有证明作用的数据和结果,仅仅用于科研、内部教学等用途,就不属于超资质,而模拟试验的报告就属于内部教学,显然不超资质。
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