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实验室外审时,开出的不符合项如何分析原因及纠正措施

  • Ins_3c2c22c0
    2023/05/06
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 本次外审开出一不符合项为:
    《检测标准的方法选择、方法验证程序》未包含实验室活动方法的偏离的相关控制措施。怎样原因分析,纠正措施咋制定,求老师、专家们指点。
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  • 123

    第1楼2023/05/06

    应助达人

    原因分析:程序里没有规定应属于文件不符合,应当修订文件,再进一步查,为什么没有规定?是不懂得准则或标准的要求还是没有做?如果是不懂得,就要采取对相关内容的培训并进行有效性评价,同时记录这一切活动。
    纠正措施:修订或增加程序文件,修订后的质量管理体系文件进行培训或宣贯,避免类似问题的再次发生。

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  • ztyzb

    第2楼2023/05/06

    应助达人

    《检测标准的方法选择、方法验证程序》未包含实验室活动方法的偏离的相关控制措施。怎样原因分析,
    楼主,原因分析要主观,这不符合项已经描述的很明确了,程序文件编制缺少内容,就是编制人员的问题,对评审准则或者认可准则理解不深。
    纠正措施咋制定
    修订相应程序文件并重新发布实施和宣贯,然后举一反三确保不会发生类似事情

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  • sztjxi

    第3楼2023/05/08

    把程序发一下看看,应该是内容不全,需要修改程序文件,已辅导通过200家资质认定CMA和实验室CNAS认可评审的我可以帮您整改。

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  • Ins_3c2c22c0

    第4楼2023/05/09

    感谢老师们的回复!

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