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检验检测机构评审时需要准备的文件资料

物价真高

2023/05/15

实验室管理/LIMS

内部： 质量手册、程序文件、质量技术表格、技术记录表格，表格以空表形式装订成册，以作备查，此为大纲，均为原件，与下文所指非同一份，注意盖好正本章。
外部： 覆盖所有参数的外部标准、规范，以及当地的政策文件及国家相关政策性文件，外部来文或相关管理部门对机构的来函及通知等，以作备查。

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1、劳动合同，劳动合同是证明人员在岗在职的必要证明文件
2、学历证书、学位证书；
3、上岗证、职称证、如内审员证、检测上岗证、检测师、检测员等；
4、发表的论文、参与编制的行业相关的文件、年度的考核等资料外出培训的培训记录等；要求：
每人一档，盒装或袋装均可，与人员一览表的先后顺序对应。

按照一台一档的标准，建立设备档案。每台仪器设备拥有唯一编号，要在档案明显出标明仪器档案的编号及名称。也可采用档案标签贴的方式，一目了然。
档案中要包含以下相关文件：

1、仪器设备采购申请

2、仪器设备验收记录

3、仪器设备随机附带的合格证、说明书、出厂证明等

4、仪器设备溯源检校证书

5、仪器设备检校确认记录

6、仪器设备保养维护记录

7、仪器设备期间核查记录（如有）

8、仪器设备停用、降级、报废、置换记录

9、仪器设备档案卡

所有报告按照项目类别或按照检测对象依照报告清单顺序放好，报告的委托单、样品登记表、仪器设备使用记录、标准物质使用记录（如有）按照顺序用燕尾夹夹好。

原始记录不论是打印的版本还是手写版本，均要符合整洁干净的要求，手写版本字迹清晰，报告与原始记录可不夹在一起，但要对应一定的摆放顺序，以免翻找时杂乱难以理清。无论是报告还是原始记录，量大、时间充足的情况下可用便签留条写清报告编号等相关信息以便于翻找。

1、机构成立文件、单位法人证书、法人单位对机构的授权等法律地位证明材料（非独立法人情况下）；技术负责人、质量负责人、内审员、质量监督员等关键岗位的任命书；授权签字人授权书和授权签字人简历；
2、日常检测质量监督记录、保密执行情况的检查记录；3、确保机构管理者理解他们活动的相互关系和重要性，以及如何为管理体系质量目标的实现做出贡献，可提供工作报告或者工作记录；4、管理层内部建立适宜的沟通机制，并就确保与管理体系有效性的事宜进行沟通，可提供会议记录。

质量手册目录、程序文件目录、作业指导书目录、各种管理表格目录；质量体系文件的宣贯记录；质量目标的达成情况分析报告。

体系文件的发放、回收记录；体系文件更改审批表（如有）；文件修订记录；外部文件目录；内部文件目录；作废文件清单；文件定期审查记录；文件借阅登记表（多为规范）

检测任务合同单；合同评审记录表；合同、协议登记表；委托方的委托协议或合同。

仪器设备厂商、标准物质生产厂商、仪器检校厂商、软件供应厂商和其他服务供应商评价记录及清单；供应商资质文件如营业执照、企业资质等。

客户满意度调查（最好是有盖公司公章，如无法提供公章也可留个人名字，注明是那一份合同或哪一个项目）汇总所有的客户满意度调查结果编制客户满意度调查分析报告

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