仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

这些问题是实验室经常被监督抽查到

  • 物价真高
    2023/05/15
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 实验室会被监督抽查到到哪些问题呢?
    如下这五点需注意:



    (一)、高频抽查点
    1、检测过程应具有可追溯性?
    2、试验过程所记录的信息应完备,试验条件、操作步骤、试验时间等是否符合相关标准或者技术规范规定的要求?
    3、授权签字人是否满足要求,是否正确签字?
    4、标识使用是否正确?

    (二)、遵纪守法,诚信问题
    1、机构是否遵守法律法规,是否涉嫌存在虚假报告和检测数据失实?一些具体的表现如下:


    a)同一台设备同一时间出现在不同地点,采样时间与检测时间前后顺序错位;
    b)检测参数检测时间不满足标准要求,项目采样时间与报告出具时间前后错位;
    c)检测过程中图谱创建时间与检测时间不一致;
    d)原始记录和报告不对应;
    2、超范围出具检测报告
    3、不能持续符合资质认定准则要求
    4、机构资质变更是否及时履行变更手续?

    包括:
    a)标准变更,包括标准年号的变更;
    b)地址变更;
    c)名称变更;
    d)授权签字人、主要负责人变更;
    e)重要设备变更。


    (三)、定期核查
    是否定期对环境、设施、设备及人员是否持续符合资质认定条件进行自查,是否建立制度或采取措施确保检验检测环境、设施、设备及人员管理符合规范要求。

    (四)、分包、质控问题
    1、检验检测分包管理是否规范。是否获取客户同意进行分包或未标注分包方有关信息,分包方资质是否满足要求?
    2、机构质控措施重视程度。是否有效落实到实际实验过程。是否按标准要求进行质控,是否缺少质控标样、盲样测试、密码平行等质控措施。

    (五)、原始记录
    检验检测数据原始性、可追溯性不足。检测结果是否具有可追溯性,检测结果是否有原始记录数据的支持;样品交接过程有无涂改?设备是不是满足检测工作要求但报出结果,导致结果可靠性质疑。

    (六)能力验证
    是否积极参加能力验证或测量审核,能力验证能否覆盖全部领域。
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...