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“设备校准未确认” — “粗心!”你又惹祸了?!

  • 金坷垃
    2023/08/01
    群英汇
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 前言

    对于实验室发现的不符合来说,原因分析是最关键的,分析的深刻程度往往是解决问题的根本所在,而实验室最难得也就是原因分析这个环节。总的来说,一般出现不符合是,实验室往往分析的原因无非是实验室“粗心”、“马虎”、“理解不深刻”、“执行不到位”...,而这些是最根本的原因吗?其实不然,下面就以“**设备校准后未确认”为例对出现的原因展开讨论。

    对于***设备校准后未确认的不符合,实验室一般认为是确认人粗心导致的遗漏,而反过来想,就算是遗漏了。为什么实验室使用了这么长时间未发现,只有在内审或者外审时才被专家提出来,归其原因是不是体系规定或者执行有问题啊。所以说,针对这种不符合单纯的以“粗心”为借口显然是不对的。

    我认为出现这种情况的根本原因是对于该工作确认人占主要责任,或者“粗心”或者说“马虎”又或者说是“执行不到位”,但如果程序中规定了相应的监督机制或者表格中设置相应的标识,相信每个看到表格或者参与了校准确认的人都会发现这种遗漏情况,所以说出现该类不符合的原因应该是“设备员或者检测部在做设备校准确认后没有相应的人员或系统对校准的设备确认数量做统计核查导致设备未确认而全然不知。

    既然发现问题首先应该做的就是解决问题,解决问题首先就是纠正,针对该不符合实验室首先就是赶紧确认,确认合格还好设备可以继续使用。如果不合格实验室要做的就多了,立即停止试验,立马分析原因整改,这样有一个不符合就产生了。这种情况暂且不提。下面继续说纠正措施的处理方法。

    制定纠正措施的目的就是彻底杜绝类似问题的发生,所以通过原因分析,指定的措施一定要“有效”。这种情况一般是体系规定不严谨引起的,所以实验室首先修订程序文件,针对该不符合在程序中规定设备由谁确认,确认完毕由谁进行统计监督。然后,通过技术手段在设备台账或者校准一览表中设置确认栏,填写相应的确认信息比如可分为确认合格”、“确认不合格”、“未确认”等为了做到对比鲜明、容易确认,实验室可以对未确认或确认不合格及确认合格等情况通过设置不同颜色进行显示,提醒实验室人员哪台设备是确认合格的可以使用,哪台设备确认不合格不能使用;哪台设备为确认,这样就方便多了,也容易发现存在的问题。



    结束语

    不符合的发生不是偶然的,单纯的一次不符合可能就是体系维持下的第一次,所以只有在规定严谨、设置合理、执行到位的情况下才能彻底解决。而单纯的“粗心”恰恰是不负责任的代名词。
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  • 状元秀

    第1楼2023/07/01

    应助达人

    粗心一词确实是常说的一句话。但确实没有啥意义。

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  • 学习之星

    第2楼2023/07/02

    命题很生动啊。

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  • 咕咕

    第3楼2023/07/02

    我们一般就是粗心,理解不深刻之类的。

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  • Ins_974e39f9

    第4楼2023/07/02

    实验室最难得是原因分析这个环节。

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  • 老来乐

    第5楼2023/07/02

    粗心挺倒霉的。

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  • m3332140

    第6楼2023/07/02

    其实很多情确实是因为粗心。

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  • 俭以养德101

    第7楼2023/07/02

    谢谢楼主分享

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  • 路云

    第8楼2023/07/02

    应助达人

    1、“粗心”是最不被认可的借口与套话。记得某位评审专家说过,对于不符合项的整改,首先是要找到根本原因。怎么寻找根本原因,评审专家提供了一个非常行之有效的方法,那就是连续追问三个“为什么”。既然是“粗心/责任心不强/理解不到位”,那么为什么“粗心/责任心不强/理解不到位”?如此连续追问三次,估计根本原因也就差不多了。
    2、找到根本原因,接下来就是纠正与整改。涉及到程序文件的修改、补充与完善。我见过许多单位的程序文件,基本上都规定了应该怎么做怎么做,基本上没有看到哪家的程序文件对没有做到该怎么处罚作出了明确的规定。所以出现问题后,责任人基本上都没有受到处罚(因为处罚没有任何依据可依),仅仅是简单地批评、教育、培训了之。说实话,这样的整改基本上是隔靴搔痒,治标不治本。下次完全有可能还会重现。因为违规的成本太低。

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  • zyl3367898

    第9楼2023/07/03

    应助达人

    有一个仪器确认表需要填写。

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  • hou1210

    第10楼2023/07/03

    应助达人

    粗心不是根本,是意识没提上去。

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