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有没有什么容易整改的实验室内审不符合项?

实验室认可/资质认定

  • 如题,谢谢各位专家。
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  • 123

    第1楼2023/07/11

    应助达人

    常见不符合项有:
      1) 实验室制定的培训方案不完善,缺少XXX培训,缺少质量控制方法及质量体系的培训;
      2)实验室无法提供对检测人员初始能力进行评价的记录; 也无法提供对其所从事的检测活动进行授权的记录;
      3)实验室未能持续对员工能力进行监控和评价;
      4)实验室制定监督方案不完善,对部分检验人员和在培员工未安排监督;
      5)实验室未配置洗眼器、紧急喷淋装置及安全防护设施;
      6)实验室不能提供恒温恒湿环境区域监控维护记录,实验室不能提供恒温恒湿环境区域的标识和进入该区域的控制措施;
      7)实验室未对存放标准物质( 有温湿度要求) 的冰箱进行监控。

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  • 未来工程师

    第2楼2023/07/11

    应助达人

    最容易就是缺这缺那,然后购买处置即可

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  • Nerif

    第3楼2023/07/11

    应助达人

    最容易整改且不严重的项目,那就是设备未粘贴合格标签。原始记录页码未填写。作业指导书未放在设备旁边

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  • ztyzb

    第4楼2023/07/11

    应助达人

    楼主对照附件中的一般不符合自己调一下,下图中的几个就比较好改

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  • yzsad

    第5楼2023/07/11

    收到,谢谢

    ztyzb(zxz19900120) 发表:楼主对照附件中的一般不符合自己调一下,下图中的几个就比较好改

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  • yzsad

    第6楼2023/07/11

    好的,谢谢

    Nerif(Ins_6d6d3274) 发表:最容易整改且不严重的项目,那就是设备未粘贴合格标签。原始记录页码未填写。作业指导书未放在设备旁边

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  • yzsad

    第7楼2023/07/11

    好想法

    未来工程师(v3214185) 发表:最容易就是缺这缺那,然后购买处置即可

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  • yzsad

    第8楼2023/07/11

    好的,谢谢

    123(m3149125) 发表:常见不符合项有:
      1) 实验室制定的培训方案不完善,缺少XXX培训,缺少质量控制方法及质量体系的培训;
      2)实验室无法提供对检测人员初始能力进行评价的记录; 也无法提供对其所从事的检测活动进行授权的记录;
      3)实验室未能持续对员工能力进行监控和评价;
      4)实验室制定监督方案不完善,对部分检验人员和在培员工未安排监督;
      5)实验室未配置洗眼器、紧急喷淋装置及安全防护设施;
      6)实验室不能提供恒温恒湿环境区域监控维护记录,实验室不能提供恒温恒湿环境区域的标识和进入该区域的控制措施;
      7)实验室未对存放标准物质( 有温湿度要求) 的冰箱进行监控。

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  • 承之

    第9楼2023/07/11

    应助达人

    标识没贴,错误没有划改,划改没有签字。没有某个供应商入库资料等等

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  • JOE HUI

    第10楼2023/07/11

    应助达人

    楼主, 对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤:

      1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除;

      2. 举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;

      3. 调查分析产生问题的原因;

      4. 针对原因采取对应的纠正措施;

      5. 实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况;

      6. 验证纠正措施的有效性;
    容易整改的实验室内审不符合项很多,比如:1.实验室检测区域桌面摆放一份检测标准未受控,但是最新标准,2.实验室现场有份过期标准3。某份原始记录缺乏编辑人员签名4.实验室内务管理未按照计划时间实施5.实验室紧急洗眼装置缺乏设备使用记录等等

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