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第1楼2023/07/11
常见不符合项有:
1) 实验室制定的培训方案不完善,缺少XXX培训,缺少质量控制方法及质量体系的培训;
2)实验室无法提供对检测人员初始能力进行评价的记录; 也无法提供对其所从事的检测活动进行授权的记录;
3)实验室未能持续对员工能力进行监控和评价;
4)实验室制定监督方案不完善,对部分检验人员和在培员工未安排监督;
5)实验室未配置洗眼器、紧急喷淋装置及安全防护设施;
6)实验室不能提供恒温恒湿环境区域监控维护记录,实验室不能提供恒温恒湿环境区域的标识和进入该区域的控制措施;
7)实验室未对存放标准物质( 有温湿度要求) 的冰箱进行监控。
yzsad
第8楼2023/07/11
好的,谢谢
JOE HUI
第10楼2023/07/11
楼主, 对于不符合项,经过实验室确认后,实验室可以立即纠正,分析原因,采取纠正措施,以及纠正措施的有效性进行验证等步骤整改,一般包括下面6个步骤:
1. 立即将发现的不符合加以控制或者消除;
2. 举一反三,排查其他地方是否存在类似的问题,一并纠正;
3. 调查分析产生问题的原因;
4. 针对原因采取对应的纠正措施;
5. 实施纠正措施,控制纠正措施的执行情况;
6. 验证纠正措施的有效性;
容易整改的实验室内审不符合项很多,比如:1.实验室检测区域桌面摆放一份检测标准未受控,但是最新标准,2.实验室现场有份过期标准3。某份原始记录缺乏编辑人员签名4.实验室内务管理未按照计划时间实施5.实验室紧急洗眼装置缺乏设备使用记录等等