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管理层应如何设置与分工？

物价真高

2023/07/27

实验室管理/LIMS

RB/T214-2017要求检验检测机构确定全权负责的管理层。所谓管理层，是一个或一组能够承担法律责任的人。根据检验检测机构的技术特点和管理体系的运行要素，管理层应至少包括三个角色：最高管理人员（总经理）、技术负责人和质量负责人，三个角色各有职能和要求，组织结构处于最高水平。

中层是管理层吗？我们认为中层不属于管理层，因为管理层应该“全面负责”，中层的职责和权限只对部门的工作负责，属于执行层。

全面负责的管理层过于重要。管理层的确定关系到公司的成败和未来。如果不能全面负责，管理效果会大大降低。目前，管理层有三种形式：基于所有权的管理层、基于控制权的管理层和基于管理权的管理层。

基于所有权的管理层:机构由法人单独投资，法人为最高管理人。

基于控制权的管理层：该机构由几名股东共同投资，法人为最大股东，并担任最高管理人员。

基于管理权的管理层：最高管理人员由法人授权，全权负责机构的管理和运作。

RB/T214-2017对管理层有10个责任要求，其中管理体系有5个要求，包括确保质量政策和目标的制定；负责管理体系的建立和有效运行；确保管理体系所需的资源；确保管理体系要求整合到检验和测试的整个过程中；确保管理体系达到预期结果。还有五项具体工作，包括：承诺公平性、组织管理体系管理评价、满足相关法律法规和客户要求、提高客户满意度、建立管理体系、分析风险和机遇。

要落实10个方面的要求，三者之间应建立既有分工又相互合作的密切关系。许多机构无法理解三者应承担的关键任务，特别是技术负责人和质量负责人的职责分工。主要原因是分工依据不明确——这个依据是程序文件。

根据《质量手册》的规定，《程序文件》明确了每项具体工作的岗位职责和部门职能，并规定了过程的内容、步骤和相互关系，以规范各种检验和测试活动。编制程序文件时，应明确各工作的主要负责人，并明确各部门和个人参与，使工作的责任界限更加明确。

以下是最高管理人员、技术负责人和质量负责人工作职责分配的建议，供参考。

最高管理人员全面负责实验室运营，重点关注：法律地位、人员招聘、人员授权、组织结构设计、部门职能分配、人员职责确定、管理体系建立、维护和实施、公平承诺、质量政策、质量目标、组织管理评价、与客户沟通、管理体系变更、设备等资源保障和重要事项决策。

技术负责人负责技术操作，重点关注：设施和环境条件控制程序、设备维护程序、设备管理程序、期间验证程序、标准物质管理程序、测量可追溯性程序、客户要求、投标文件、合同程序、方法选择、验证和确认程序、偏离控制程序、分包控制程序、外部产品和服务控制程序、数据控制和信息管理程序、抽样控制程序、样品管理程序、测量不确定性评价程序、检验检测报告控制程序等。

质量负责人负责质量管理，应重点关注：确保公平程序、保护客户秘密程序、内部管理程序、人员管理程序、人员管理程序、人员培训程序、服务客户程序、投诉程序、不符合工作程序、文件控制程序、记录控制程序、风险和机会评估控制程序、管理系统运行和改进程序、纠正措施程序、内部审计程序、管理审查程序、监控结果有效性程序等。

在赋予管理层职责时，组织应详细介绍管理体系运行的具体要素，明确相互关系和权力界限，这将显示管理层的良好形象，增强组织的凝聚力，提高工作效率。

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