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管理评审输入中，与实验室相关的内外部因素的变化如何理解？

状元秀

2023/08/10

实验室认可/资质认定

1

CNAS-CL01中8.9.2管理评审输入项中，与实验室相关的内外部因素的变化，如何来理解这句话。

参考答案：

外部因素：例如，新型肺炎造成的影响，可能有政府管制，实验室人员不足等等。CNAS换版带来的体系变更，所属行业政策的变更等

内部因素：例如仪器设备的改变，人员的变更，内部政策的变更等等。
2

CNAS-CL01要求实验室管理层应做出公正性承诺，这里的管理层是指最高管理者吗？管理评审中输入项，保证结果有效性输出可以理解成实验是质量控制实施情况吗？

参考答案：管理层不是最高管理者，最高管理层包括最高管理者，一般管理层包括几个人，最高管理者就是一个人；结果有效性输出就可以理解为质量控制。

3

实验室哪几类人员是任命，哪几类人员是授权，比如样品管理员、设备管理员、监督员、内审员是任命吗？任命和授权有区别吗？

参考答案：注意区别任命和授权任命是职务，职位，授权是权利。

4

认可准则第6.2.2条“实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件，包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求，老师能举例讲解下其中的资格、培训、技术知识和技能吗？

参考答案：例如，对授权签字人资格是指中级职称或者同等能力；培训是指接受过体系和技术相关的培训；知识是指知识储备，比如有色谱原理的知识储备；技能是指能够具体的做，比如可以操作气相色谱

5

实验室检测废水样品（特别是医疗废水）后，废液怎样处置？

参考答案：肯定不能直接倾倒医疗废水、化学废液，实验室一般处理起来非常麻烦，也处理不好，实验室一般只做收集，然后交给专业公司处理。实验室要注意保留废弃物的处理的记录，废弃物处理机构（供应商）的评价记录。

来源自：实验室质量管理微信平台

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承之

第1楼2023/08/10

应助达人

现在实验室基本都建有废水处理系统

0

lfq07222000

第2楼2023/08/10

排气系统都有废水处理还是不多
承之(dacaoyu) 发表:现在实验室基本都建有废水处理系统

0

承之

第3楼2023/08/10

应助达人

环保要求都会有要求的，除非是那种查的不严格的地方
lfq07222000(lfq07222000) 发表: 排气系统都有废水处理还是不多

0

hou1210

第4楼2023/08/10

应助达人

这个一直是写不好的地方。

0

咕咕

第5楼2023/08/10

感觉之前理解有点偏差。

0

金坷垃

第6楼2023/08/10

外部因素除了疫情之外还有那些？

0

JOE HUI

第7楼2023/08/10

应助达人

感谢老师分享！

0

fenxiyuan

第8楼2023/08/10

学习学习！

0

ztyzb

第9楼2023/08/15

应助达人

谢谢版主分享

0

123

第10楼2023/08/16

应助达人

谢谢分享！

0

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