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管理评审输入中,与实验室相关的内外部因素的变化如何理解?

实验室认可/资质认定

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    CNAS-CL01中8.9.2管理评审输入项中,与实验室相关的内外部因素的变化,如何来理解这句话。

    参考答案:

    外部因素例如,新型肺炎造成的影响,可能有政府管制,实验室人员不足等等。CNAS换版带来的体系变更,所属行业政策的变更等

    内部因素:例如仪器设备的改变,人员的变更,内部政策的变更等等。
    2

    CNAS-CL01要求实验室管理层应做出公正性承诺,这里的管理层是指最高管理者吗?管理评审中输入项,保证结果有效性输出可以理解成实验是质量控制实施情况吗?

    参考答案:管理层不是最高管理者,最高管理层包括最高管理者,一般管理层包括几个人,最高管理者就是一个人;结果有效性输出就可以理解为质量控制。

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    实验室哪几类人员是任命,哪几类人员是授权,比如样品管理员、设备管理员、监督员、内审员是任命吗?任命和授权有区别吗?

    参考答案:注意区别任命和授权任命是职务,职位,授权是权利。

    4

    认可准则第6.2.2条“实验室应将影响实验室活动结果的各职能的能力要求制定成文件,包括对教育、资格、培训、技术知识、技能和经验的要求,老师能举例讲解下其中的资格、培训、技术知识和技能吗?

    参考答案:例如,对授权签字人资格是指中级职称或者同等能力;培训是指接受过体系和技术相关的培训;知识是指知识储备,比如有色谱原理的知识储备;技能是指能够具体的做,比如可以操作气相色谱

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    实验室检测废水样品(特别是医疗废水)后,废液怎样处置?

    参考答案:肯定不能直接倾倒医疗废水、化学废液,实验室一般处理起来非常麻烦,也处理不好实验室一般只做收集,然后交给专业公司处理。实验室要注意保留废弃物的处理的记录,废弃物处理机构(供应商)的评价记录。

    来源自:实验室质量管理微信平台
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  • 承之

    第1楼2023/08/10

    应助达人

    现在实验室基本都建有废水处理系统

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  • lfq07222000

    第2楼2023/08/10

    排气系统都有 废水处理还是不多

    承之(dacaoyu) 发表:现在实验室基本都建有废水处理系统

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  • 承之

    第3楼2023/08/10

    应助达人

    环保要求都会有要求的,除非是那种查的不严格的地方

    lfq07222000(lfq07222000) 发表: 排气系统都有 废水处理还是不多

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  • hou1210

    第4楼2023/08/10

    应助达人

    这个一直是写不好的地方。

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  • 咕咕

    第5楼2023/08/10

    感觉之前理解有点偏差。

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  • 金坷垃

    第6楼2023/08/10

    外部因素除了疫情之外还有那些?

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  • JOE HUI

    第7楼2023/08/10

    应助达人

    感谢老师分享!

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  • ztyzb

    第9楼2023/08/15

    应助达人

    谢谢版主分享

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  • 123

    第10楼2023/08/16

    应助达人

    谢谢分享!

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