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实验室如何把握监测、控制和记录环境条件

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2023/08/19

实验室管理/LIMS

6.3.3 当相关规范、方法或程序对环境条件有要求时，或环境条件影响结果的有效性时，实验室应监测、控制和记录环境条件。

解读：

该条款是对监测、控制和记录环境条件的要求，监测、控制和记录环境条件的前提是相关规范、方法或程序对环境条件有要求，或环境条件影响结果的有效性。实验室应事先识别相关的要求和影响，配备与相关要求相匹配的对环境条件的控制和监测设备，以达到相应目的。对于环境条件的控制和监测设备，实验室还要定期核查其功能，以满足控制要求，并实施有效监测。实验室至少在实施检测/校准前，应核查环境条件是否满足相关规范、方法或程序要求，并予以记录。需要时在检测/校准过程中也应随时监测、记录环境条件。当环境条件影响到结果的有效性时，应停止检测/校准，必要时通知客户。

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