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关于校准结果确认的,有的没有做确认,有的确认没有针对使用要求整改思路
物价真高
2023/08/19
私聊
实验室管理/LIMS
关于校准结果确认的,有的没有做确认,有的确认没有针对使用要求。校准与检定不同,校准参数是由实验室按其需要提出,校准机构将校准结果提供给客户,不会针对测量仪器给出结论。实验室得到校准证书后,应根据预期使用要求,对校准结果是否满足检测/校准方法需要进行确认。
部分实验室存在的问题是没有根据自身实验室活动的需要提出校准需求,而是由校准机构根据经验或检定规程的内容确定。校准完成后也没有根据预期使用要求对校准结果进行确认,因此现场评审时发生的这类不符合较多。这类问题发生往往与实验室校准方案(6.4.7要求)的制定存在缺陷相关,因此实验室整改时也要注意查找这方面的影响因素。
CNAS-CL01-G002第4.9规定“合格评定机构应对计量溯源性证据进行确认。确认内容应至少包含以下几个方面(以校准证书为例):
a)溯源证书的完整性和规范性;
b)溯源结果与预期使用要求的符合性判定;
c)适用时,根据溯源结果对设备进行调整或导入校准因子,或在设备使用中进行修正;
d)确认是否需对所开展的项目重新进行测量不确定度评定。”
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