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如何理解当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查
物价真高
2023/08/19
私聊
实验室管理/LIMS
CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》
6.4.10 当需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时,应按程序进行核查。
解读:
—— 在新版准则中,对期间核查的范围扩大了,从过去仅对需要校准的设备扩大到现在所有需要利用期间核查来保持对设备性能信心的设备。
—— 并不是所有设备都需要进行期间核查,CNAS-CL01-G001第6.4.10的注列出了判断设备是否要做期间核查的需要考虑的因素。如果方法标准有要求,实验室应遵照执行。
—— 期间核查应事先制定程序,确定核查方法,明确核查周期,按程序开展工作,保留记录。
—— 用于期间核查的核查标准(或称参考标准、参考物质等)应性能稳定,一般情况下不能用于日常的实验室活动。
—— 期间核查不是校准,其区别是:校准要做的是通过计量标准量值确定设备示值的操作,解决“准”的问题;而期间核查做的是确定设备是否保持原有状态的操作,解决“稳”的问题。
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