实验室质量控制计划

2022年实验室质量控制计划

通过计划的实施，促进实验室检测质量的控制工作，确保检测结果的准确性和有效性，特制定检测质量控制计划。

一、内部质量控制计划

1、实验室全体人员认真系统学习《质量手册》和《程序文件》等体系文件，做好新增工作的岗前培训，严格按照质量手册和程序规定要求完成检测任务；

2、按照检验、检测仪器设备维护规定和计划定期对仪器设备进行维护并做好记录，对实验室环境进行监控并记录。

3、质量监督员实验室的日常检测工作进行监督检查，监督仪器设备、试剂药品、检测过程、报告记录等是否符合要求，对不符合工作进行控制并及时予以纠正。

4、年内安排一至两次内审和一次管理评审。内部审核计划应包括管理体系的全部要素，并重点审核监督评审和对检验结果的质量保证有影响的重点区域。实验室负责人根据预定的日程表和程序，年底对实验室的管理体系和技术活动进行管理评审，对管理体系进行必要的改进完善，以确保其持续适用和有效。

5、仪器管理员按计划于今年5月份对仪器设备进行送检，并定期自校和做好期间核查。

6、各类原始记录和检测报告的填报严格执行授权签字人审核制度。

7、按照规定程序做好采样现场和实验室内部的质量控制工作、努力提高检测水平。

二、外部质量控制计划

积极参加省市场管理局等上级单位的各种考核活动。

三、结果质量控制

1、定期采用下列方式监控检测结果的有效性：

(1）进行盲样考核：当使用有证标准物质进行言样考核时，检测结果在证书标示值及其不确定度范围内为合格。

（2）进行留样检测或再校准：当进行留样再测时，前后2次测定结果绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，实验室在12月对全年内质量控制情况作出评审，评审结论及资料由办公室归档。

（3）使用相同或不同方法进行具体项目的重复检测:当进行仪器比对时，对2/多台仪器测定的2/多组结果进行统计学分析，当2/多组结果间无显著性差异，为合格。

（4)做好同样品的人员比对：当进行人员比对时，2人各自测定的平均值间的绝对差值不得大于方法规定的2次重复测定结果间的值，否则为不合格。

（5）定期采用标准物质对仪器进行标定和校验。

（6）分析一个样品不同特性的相关性。

2、运用统计技术对测量结果进行分析，对异常值进行判断和处理。当发现质量控制数据将要超出预先确定的判断依据时，应采取有计划的纠正措施，防止报告错误的结果。

四、结果评价及处理

1、 质量负责人对上述试验结果进行汇总、对方法的有效性进行评价，为下一年度质量控制计划的制定提供参考依据。

2、 质量负责人应将有代表性的和重大检测差错及时报技术负责人，并将质量控制情况汇入本年度检测质量汇总报告。

3、 有关检测原始记录、检测检验报告、汇总报告、结果评价资料一并归档。

编制：

批准；

年 月 日