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从不符合项谈实验室检测仪器的维护保养

涓涓

2023/09/04
检测人马大哈

私聊

常用设备综合讨论

从不符合项谈实验室检测仪器的维护保养

目前，我实验室部分仪器比较陈旧，仪器故障率不断攀升。要保证仪器的稳定运行，仪器的维护保养工作显得尤为重要。同时随着《生活饮用水卫生标准》（GB 5749-2022）等标准的变更实施，实验室也会不断引进一些比较先进的分析仪器，比如液相色谱-串联质谱仪、多模块流动注射仪等。先进的检测仪器要求掌握相应的维护保养技术，使用人员不仅要会操作仪器，也要懂原理、懂结构、会分析、会处理；应掌握检测仪器的维护保养要求，有计划的、周期性的对检测仪器进行全面的维护保养，以保持仪器的最佳性能。

1、检测仪器维护保养的必要性

检测仪器维护保养是检验检测机构资质认定的要求。《检验检测机构资质认定能力评价通用要求》（RB/T 214-2017）4.4.2规定检验检测机构应建立设备管理程序，程序内容应包括设备维护内容，以确保设备满足检验检测工作要求。因此实验室应制定相应的文件，以保证维护保养工作得以有效开展。

检测仪器维护保养是降低仪器故障率的需要。检测仪器正常使用过程中，由于内外部因素的影响，如零配件的正常磨损、老化等，都会改变仪器的工作性能。为延长其使用寿命，需要依据检测仪器的技术指标变化，及时清洗或更换易磨损部件和耗材，避免仪器带病工作。

检测仪器维护保养是保证设备的本质化安全的需要。安全是维护保养的基本要求之一。实验室应熟悉仪器性能，遵守安全操作规程，掌握并执行“管好设备、用好设备、修好设备和会使用、会保养、会检查、会排除故障”“三好四会”，保证检测人员和设备安全。

二、实验室现场评审发现的仪器维护保养不符合项

关于设备维护保养，实验室现场评审发现的问题，主要表现为以下3种情况：

1、缺少设备环境条件要求监控记录。我们经常会遇到这样一个问题：“无检测活动时，检测区域的环境条件记录需要记录吗？”要回答这个问题，首先我们应清楚为什么要监控和记录环境条件，场所及环境条件应满足什么要求。

2、缺少设备维护保养文件要求。实验室制定的操作规程中没有包括该设备的维护及日常保养等相关规定，或者说有维护保养相关规定，但是内容比较通用泛泛，局限于表面清洁等，可执行性不强。

3 、缺少维护保养记录。某些岗位提供不出所使用检测仪器的维护计划和维护记录。提供不出记录，说明维护保养工作没有做，或者是不知道怎么做。

三、问题的原因分析及措施

出现以上问题，究其原因是实验室“重使用轻保养”。实验室在做检测仪器现场验收时，大多精力投入到检测仪器如何操作上面，培训教程上虽有维护保养的相关内容，因新仪器性能良好，质保期内也很少出现问题，培训人员较少关注。因此疏于对检测仪器的维护保养，造成小问题的不断积累，出了质保期仪器问题就接二连三地出现了。。

因此要做好检测仪器的维护保养工作，实验室应做到：

a）明确检测仪器的环境条件要求。包括工作条件、保存条件和场所要求。

b）明确检测仪器维护保养内容。哪些可以由实验室人员自行维护保养，维护保养的频次是多少？哪些须由生产厂商专业保养？实验人员需要依据哪些技术指标来判断需要维护？

（一）检测仪器环境条件的要求

检测仪器环境条件，通常情况下应满足3个方面的要求，下面以气相色谱仪为例说明：

1、满足仪器设备的工作条件。GB/T 30431-2013 中4.1规定：

表1气相色谱仪工作环境条件要求

序号	环境条件要素	环境条件要求
01	环境温度	5℃~35℃
02	相对湿度	不大于85%；
03	场所要求	周围无强磁场干扰
04	供电电源	220V±22V,频率50HZ±1HZ
05	电器安全	仪器可靠接地

2、满足仪器设备的存放条件。GB/T 30431-2013中7.4规定：

表2 气相色谱仪保存环境条件要求

序号	环境条件要素	环境条件要求
01	存放温度	0℃~40℃
02	相对湿度	不大于85%；
03	场所要求	室内无酸碱及腐蚀性气体

3、防止各检测项目之间的相互干扰。利用气相色谱仪检测水中有机化合物指标，应将挥发性有机化合物(VOCs)和半挥发性有机化合物(SVOCs)分开，防止其相互干扰，影响测定结果。

基于以上3个方面的要求，实验室应通过检测方法标准、仪器设备质量标准和仪器使用说明书等相关文件获取有效信息，将从事检验检测活动所必需的场所、环境要求制定成文件。

（二）检测仪器维护保养内容要求。

实验室仪器种类较多，而且不同实验室的检测样品不同，工作量也有差异。因此很难像机动车一样，做出统一的维护保养方案。需要实验室人员，依据实际工作，对每一类检测仪器做出具体的维护保养计划和方案。建议从以下3方面开展此项工作，形成维护保养要求清单，并实行动态管理。

1、设备验收时，向生产厂商索取设备维护保养相关资料

对于新进设备，实验室人员缺少使用和相关问题经验积累。这时可以咨询相关领域的应用工程师，帮助实验室建立设备维护保养的方案。

实验室可初步形成2个清单： ①配件和易耗品的清单；②维护保养内容清单。

（1）配件和易耗品的清单：

检测仪器配置时，会有一些常用易耗品的备用件。使用人员应将熟悉些备用件的用途、更换周期及更换方法。并将其统计形成清单，实行动态管理。

配件和易耗品的清单应包括部件号、费用、建议更换周期等。

表3 为气相色谱仪的配件和易耗品清单示例。

表3 气相色谱仪配件和易耗品的清单

序号	名称及规格	部件号	更换频次	备注
01	玻璃衬管	5190-2293	1年	通用型依据基线变化
02	色谱柱	19091S-433UI 123-1364		HP-5 DB 624
04	石墨密封垫圈	5181-3323
05	10微升进样针	5181-1267		液体自动进样器

（2）维护保养内容清单

检测仪器维护保养，根据工作量和难易程度分为两类：① 例行的维护保养：该项工作是日常性的，仪器设备使用人员要经常实施清洁、防尘、核查等措施，按计划加以维护保养。②专业维护保养：根据仪器的使用情况，对部分附件进行拆卸、清洗、调整和修复等。这项工作应由有经验的专职人员进行。通常由生产商完成。实验室人员可通过培训学习结合，逐步建设自行完成的能力。

维护保养清单应包括但不局限于：任务、周期、维护分类等。表4为质谱检测器（MSD）维护保养示例。

表4 质谱检测器（MSD）维护保养内容

序号	任务	周期	描述	备注	分类
01	调谐MSD	根据需要	工作站重装；质量轴偏移灵敏度下降	关注EMV电压变化趋势。	例行维护保养
02	检测前级泵油位	每周	油位不低于2/3		例行维护保养
03	检查调谐液	使用前	检查调谐液的量	70uL可用几年	例行维护保养
04	更换前级泵油	每半年	适用：无色透明；可用：浅黄色		例行维护保养
05	检查载气净化器	根据需要	峰的个数； EMV突变；基线突变		例行维护
06	清洁离子源	根据需要	EMV电压变大； 502丰度较小	依据样品性质和工作量	专业维护保养
07	电子倍增器	根据需要	电压高于3000时，需要更换	成本较高，大于2万	专业维护保养

2、仪器使用过程中问题与故障清单

仪器使用过程中，应记录设备性能指标的变化。可利用质控图等方式对其控制，如超出控制范围，应分查找引起变化的部件，排除故障。对各种可能出现的分析检测问题与故障的解决形成清单，为再次出现类似问题提供解决途径，点滴做起成自然，必事半功倍！

表5为氢火焰离子化检测器（FID）常见分析问题与故障示例

表5 氢火焰离子化（FID）常见分析问题与故障示例

序号	问题与故障	原因分析
01	点火不成功	1. 气源：氢气/空气不足； 2. 检测器端：色谱柱安装堵塞、检测器喷嘴堵塞； 3. 其他：环境温湿度太大。
02	不出峰	1. 进样针堵塞； 2. 样品溶度错误； 3. 火焰熄灭。
03	干扰杂质峰	1. 进样针污染、色谱柱污染、进样瓶污染、洗针瓶污染、色谱柱流失等； 2. 气体快用完
04	压力报警	1. 进样口隔垫漏气；进样口端色谱柱未拧紧。 2. 气源不足、色谱柱方法与实际不符
05	样品不平行	1. 污染;前一针残留； 2. 样品性质：挥发性有机化合物呈降低趋势，而半挥发性化合物有增高趋势。

3、利用检定/校准、期间核查和能力验证等数据

每年度，检测仪器都需由专业计量单位进行检定/校准；实验室会在校准周期内进行仪器的期间核查。同时实验室也会多次参加能力验证活动。实验室应充分利用这些数据，及时发现设备的变化趋势，及时判断仪器的运行状态和异常，进行必要的维护保养，减少不必要的维修。

四、维护保养的实施

在掌握检测仪器维护保养要求的前提下，制定可操作性的维护保养文件。由于维护保养特别是专业维护保养，需要根据年度或阶段实际情况和成本投入，实验室应有效策划，按照计划予以实施并形成记录，满足管理的要求，获取经济利益。

结束语

仪器的维护保养工作对仪器管理起到防范于未然的作用，实验室应提高人员风险意识和维护保养能力。工作原理理解与融会贯通至关重要，把每次遇到的问题与情况进行分析总结，点滴积累，不断提升。