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能力验证小议

yayicuo

2023/10/13

实验室建设

能力验证小议

一、能力验证简介

实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行洞晓或检测的组织、实施和评价。【源自CNAS-CL01:2018中 3.3】

能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。【源自CNAS-CL01:2018中 3.5】

测量审核：一对一的能力验证计划。

三者的关系，即“比对”是大概念，而能力验证只是其中的一部分，且是有效力的一部分，而测量审核则是能力验证的一个部分。从提请认可是的证明效力上来讲，首先是能力验证，其是有资质单位组织的行为，是PTP，即通过认可的组织来实施。其次是测量审核，也是有PTP来组织的。最后在没有能力验证和测量审核的情况下，我们才会选择实验室间比对这一方式。

能力验证，是一对多，时间长（一般在6个月以上），结果评价慢，费用相对低。

测量审核，是一对一，时间短，最短可能会半个月至一个月，费用可能会高些。

所以在提交认可申请的实验室一般采用测量审核。

而对于实验室间比对，按CNAS-RL01:2019，一般要求是三家（含三家）实验室的比对结果，选择两家获得CNAS认可资质的实验室来进行比对。最后评价结果是否满意。结果满意时可以提交申请。

实验室间比对，优先选择获得CNAS认可的实验室，当有一家或没有时，可以考虑使用CMA资质认定的实验室。当CMA资质认定实验室也没有的时候，则一般找行内公认的实验室，或提交本实验室的内控结果了。

二、能力验证的结果及选择：

满意：与大多数结果一致，通过考核；

可疑：实验室结果可能存在风险，提示应采取措施；

不满意：与大多数结果不一致，未通过考核，实验室应分析原因，采取措施。

能力验证的一次满意或不满意，存在一定偶然性；但某个项目多次存在不满意或参加多个项目不满意，则表明存在系统风险。

实验室为了申请CNAS认可，则需依据CNAS-RL02:2018(现在发布了CNAS-RL02:2023，在过渡期，请关注），选择测量审核。而实验室内部质控的需要时，则需分析自身情况，如质量控制情况，实验室面临的风险，可获得性选择合适的能力验证计划。

三、能力验证的意义：

1、监视实验室检测的可靠性，提供实验室能力的客观证据；

2、提供客观证据，有助于识别实验室管理和技术能力可能存在的问题和风险；

3、提升实验室的技术能力与质量保证水平，如与同行的差异、改进的机会和优&劣。

笔者在实践过程中，更多的是采用测量审核，主要是申报CNAS认可。这里需要提醒一点：即通过的实验室未必能力就一直有保证，有的申请实验室为了通过测量审核，自己不做而是委托通过的实验室做并报送其结果，结果也未能得到满意。白白浪费一次机会。实验室要从根上自己解决，相信自己，同时通过测量审核不满意找到自身的不足，这才是根本。

附件：

能力验证小议.docx

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