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新版《能力验证规则》的变化

yayicuo

2023/10/13

实验室管理/LIMS

2023年9月30日，CNAS-RL02：2023《能力验证规则》发布实施。实验室普遍关心新版规则的出台是否会给自身的认可工作带来影响，新增了哪些项目需要参加能力验证？最低频次要求是什么？梳理新旧规则要求后，对主要修订的能力验证领域变更及频次变更进行详解，为各实验室提供相关参考：
一、将“食品”领域扩大变更为“食品及农产品”领域，频次无变化；
二、将“原料药及中西药制剂”领域变更为“中西药（原料药及制剂）、药品辅料与包装材料”领域，扩大了领域范围；子领域由一个“理化分析”细化为微生物检测、中药/中成药理化分析、化学药理化分析、药物辅料及药品包装材料理化分析、生物制品检测五个子领域。
三、新增“烟草”、“饲料”、“通信”、“光伏”、“珠宝及贵金属”、“电磁兼容”领域；
四、新增检验领域的三个子领域：建筑工程、公路桥梁、网络与信息系统；
五、最低频次变更方面：1、将“金属与合金类材料与制品”、“电气”、“建工建材”领域的个别子领域最低频次要求由“1次/1年”统一变更为“1次/2年”；2、将“物证”、“声像资料”领域的最低频次要求由“1次/2年”变更为“1次/1年”；3、将校准力学领域的三个子领域“转速”、“流量”、“扭矩”由“1次/3年”变更为“1次/2年”。
详细变更见下表：

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