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实验室管理评审输入材料怎么写？

物价真高

2023/11/17

实验室管理/LIMS

1、与实验室相关的内外部因素的变化

内部因素：实验室引入了新的检验检测设备、技术或方法，人员变动，实验室管理系统进行了变更。外部因素：行业法规的变化，主管部门要求变化，市场竞争的加剧，客户需求的变化。建议进一步分析这些变化对实验室管理体系的影响，并提出相应的应对措施。

2、目标实现

介绍实验室质量目标，例如检验检测及时率、准确率、客户满意度、财务目标等。统计质量目标达成情况，并将质量目标与实验室的战略目标、业绩目标结合分析，确保质量目标的实现与实验室的长远发展相适应。

3、政策和程序的适宜性

对实验室正在实施的政策和程序进行审查，并依据内外部因素变化和质量目标要求提出变更或优化方案。

4、以往管理评审所采取措施的情况

介绍上一年度管理评审提出的改进措施，例如更新管理体系、加强培训、新增资源等。对上一年度改进措施的完成情况进行总体评价，总结和评估这些措施的有效性，并分析其对实验室管理体系的影响。

5、近期内部审核的结果

介绍近期的内部审核活动情况，包括内审的策划、实施、结果、不符合情况等内容，并内部审核活动的有效性进行总体评价，或提出改进建议。

6、纠正措施

介绍评审周期内实验室采取纠正措施的情况，包括纠正措施数量、成果等，并对纠正措施的有效性进行总体评价，或提出改进建议。建议在纠正措施的实施过程中，注重问题的根本原因分析，确保纠正措施能够真正解决问题，避免问题反复出现。

7、由外部机构进行的评审

介绍评审周期内实验室接受的外部评审情况，包括CNAS评审、资质认定评审、客户评审等。同时，介绍评审发现的不符合情况以及实验室针对不符合情况所采取的整改措施和效果。

8. 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化

介绍评审周期内实验室的工作量和工作类型变化情况，提出管理体系变更、资源变更需求。同时，提出针对变化情况的应对措施和方案，以确保实验室的正常运转和顺利发展。

9. 客户和员工的反馈

介绍客户满意度调查结果、员工满意度调查结果，提出改进检验检测质量、服务质量等需求。同时，针对调查结果中的问题和不足之处，提出改进方案和措施，以提高客户和员工的满意度。

10. 投诉

介绍评审周期内客户投诉的情况，分析投诉的类型、数量，分析投诉的原因和问题所在，并提出改进措施和方案，以避免类似问题再次发生。

11. 实施改进的有效性

介绍评审周期内实施的改进措施的情况，包括改进措施的实施情况、效果和成果。同时，对改进措施的有效性进行总体评价，提出改进方案和建议，以确保改进措施的长期有效性。

12. 资源的充分性

介绍实验室各类资源的配置情况，包括人员、设备、场地、耗材等。对资源的配置情况进行总体评估，评估是否满足实验室的需求。如果存在资源不足或浪费的问题，提出优化资源配置的方案，以提高实验室的效率和质量。

13. 风险识别的结果

介绍实验室风险识别的情况，包括风险的发现、评估和控制措施的实施情况。通过对风险的识别和控制，确保实验室的运行安全和稳定。如果存在未被控制的风险，提出应急方案，以防范问题的发生。

14. 保证结果有效性的输出

介绍评审周期内实验室参加或组织的质量控制活动，包括能力验证、实验室间比对、实验室内部比对等。对质量控制活动的结果进行评价，确保实验室的测试结果准确可靠。如果存在质量控制结果不满意的结果，应提出改进方案，以提高实验室的测试能力和水平。

15. 其他相关因素，如监控活动和培训

介绍评审周期内实验室人员培训和监控活动的情况，评估培训和监控活动的效果，确保实验室人员的专业能力和素质持续提高。

1、与实验室相关的内外部因素的变化

内部因素：实验室引入了新的检验检测设备、技术或方法，人员变动，实验室管理系统进行了变更。外部因素：行业法规的变化，主管部门要求变化，市场竞争的加剧，客户需求的变化。建议进一步分析这些变化对实验室管理体系的影响，并提出相应的应对措施。

2、目标实现

介绍实验室质量目标，例如检验检测及时率、准确率、客户满意度、财务目标等。统计质量目标达成情况，并将质量目标与实验室的战略目标、业绩目标结合分析，确保质量目标的实现与实验室的长远发展相适应。

3、政策和程序的适宜性

对实验室正在实施的政策和程序进行审查，并依据内外部因素变化和质量目标要求提出变更或优化方案。

4、以往管理评审所采取措施的情况

介绍上一年度管理评审提出的改进措施，例如更新管理体系、加强培训、新增资源等。对上一年度改进措施的完成情况进行总体评价，总结和评估这些措施的有效性，并分析其对实验室管理体系的影响。

5、近期内部审核的结果

介绍近期的内部审核活动情况，包括内审的策划、实施、结果、不符合情况等内容，并内部审核活动的有效性进行总体评价，或提出改进建议。

6、纠正措施

介绍评审周期内实验室采取纠正措施的情况，包括纠正措施数量、成果等，并对纠正措施的有效性进行总体评价，或提出改进建议。建议在纠正措施的实施过程中，注重问题的根本原因分析，确保纠正措施能够真正解决问题，避免问题反复出现。

7、由外部机构进行的评审

介绍评审周期内实验室接受的外部评审情况，包括CNAS评审、资质认定评审、客户评审等。同时，介绍评审发现的不符合情况以及实验室针对不符合情况所采取的整改措施和效果。

8. 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化

介绍评审周期内实验室的工作量和工作类型变化情况，提出管理体系变更、资源变更需求。同时，提出针对变化情况的应对措施和方案，以确保实验室的正常运转和顺利发展。

9. 客户和员工的反馈

介绍客户满意度调查结果、员工满意度调查结果，提出改进检验检测质量、服务质量等需求。同时，针对调查结果中的问题和不足之处，提出改进方案和措施，以提高客户和员工的满意度。

10. 投诉

介绍评审周期内客户投诉的情况，分析投诉的类型、数量，分析投诉的原因和问题所在，并提出改进措施和方案，以避免类似问题再次发生。

11. 实施改进的有效性

介绍评审周期内实施的改进措施的情况，包括改进措施的实施情况、效果和成果。同时，对改进措施的有效性进行总体评价，提出改进方案和建议，以确保改进措施的长期有效性。

12. 资源的充分性

介绍实验室各类资源的配置情况，包括人员、设备、场地、耗材等。对资源的配置情况进行总体评估，评估是否满足实验室的需求。如果存在资源不足或浪费的问题，提出优化资源配置的方案，以提高实验室的效率和质量。

13. 风险识别的结果

介绍实验室风险识别的情况，包括风险的发现、评估和控制措施的实施情况。通过对风险的识别和控制，确保实验室的运行安全和稳定。如果存在未被控制的风险，提出应急方案，以防范问题的发生。

14. 保证结果有效性的输出

介绍评审周期内实验室参加或组织的质量控制活动，包括能力验证、实验室间比对、实验室内部比对等。对质量控制活动的结果进行评价，确保实验室的测试结果准确可靠。如果存在质量控制结果不满意的结果，应提出改进方案，以提高实验室的测试能力和水平。

15. 其他相关因素，如监控活动和培训

介绍评审周期内实验室人员培训和监控活动的情况，评估培训和监控活动的效果，确保实验室人员的专业能力和素质持续提高。

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yayicuo

第1楼2023/11/17

应助达人

如果是生物实验室，还要包括生物安全。如果有非固定场所的实验室，还要把非固定场所的内容作为输入哟

2

windlfr

第2楼2024/01/22

这个是目前看到的最全详细的

0

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