现场评审不符合项整改

应助达人

“实验室不能提供低气压试验项目的质控记录。”，请问一下这一条的原因分析和整改措施怎么写，谢谢。
楼主，原因的话可以考虑以下两个方面：1、实验人员做了质控但是没体现在记录中；2、实验人员对分析标准和监测规范理解不到位未进行质控。
整改的话针对1、根据实际实验过程修改记录，补充质控部分；2、补充低气压实验项目的质控部分，如果有实际样品的话原数据作废重新分析。
另外举一反三防止类似事情发生，再加上相关体系文件等的培训

看下老师具体开在哪个条款上 ，是缺记录还是质控计划未覆盖全，然后分析原因进行整改

老师开在了质控计划未覆盖全，就是不符合项产生的原因我不知道怎么描述更合适

非常谢谢，感觉只有“理解不到位”这一条原因可以写

应助达人

您应该继续追问为什么“理解不到位”，连续追问三个“为什么”，差不多就能找到“根本原因”了。

111111！

应助达人

1.操作不规范：可能在进行低气压试验时，操作人员未严格按照标准操作规程进行，导致无法生成有效的质控记录。
2.培训不足：实验室人员可能对低气压试验项目的操作方法、注意事项以及质控记录的填写要求等方面的培训不足。
3.质控流程不完善：实验室的质控流程可能存在缺陷，例如未明确规定低气压试验项目的质控记录要求、标准操作规程等，导致无法有效地进行质控记录。

应助达人

原因：质控计划制定人员对质控要求理解不足，未覆盖全类别。 措施：进行质控要求培训，修订质控计划增加低气压内容。进行低气压质控。

非常感谢老师的解答！我的理解是否是纠正措施需要重做质量控制计划，覆盖全类别，包括低气压试验的质量控制内容。然后按计划对低气压试验实施质控，验证资料需要附上质量控制计划及低气压试验实施的质量控制记录，对吗？