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CNAS、CMA扩项,开展检测活动日期的问题

  • Ins_c1903b7e
    2023/11/30
  • 私聊

实验室认可/资质认定

  • 如题,请教各位老师,假如我9月份才开始做A试验,然后我10月份就申请CNAS和CMA的扩项,填申请材料的时候就写实验开展日期是9月某某日,这样可以吗?
    CNAS和CMA对开展试验到申请扩项之间的时间距离有要求吗?

    或者是虽然我9月份开始试验,10月份就申请扩项,但我在9月份这一个月进行了多次试验,3次5次等等,CNAS、CMA是对实验频次有一定的限制才可以申请扩项吗?

    9月份开展试验,到10月份申请扩项为止就进行过1次试验这样也可以吗?
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  • 承之

    第1楼2023/11/30

    应助达人

    扩项只要在申请之前完成验证和典型报告就可以了 不会管你多久。只要做实验的人和设备 环境没有变化就行了。你就是去年做的方法验证报告和典型报告一样可以拿来今年申请扩项

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  • 123

    第2楼2023/11/30

    应助达人

    可以的,只要申请前完成方法验证和典型报告就行

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  • JOE HUI

    第3楼2023/11/30

    应助达人

    CMA资质认定关于扩项评审要求:对已获得资质认定的检验检测机构,申请增加资质认定检验检测项目,资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。扩项的项目的时间这里也是要运行3个月(等同初次)。
    而CNAS根据CNAS-RL01:2019《实验室认可规则》的要求:5.2.1.3 CNAS 秘书处根据情况可在监督评审、复评审时对申请扩大的认可范围进行评审,也可根据获准认可实验室需要,单独安排扩大认可范围的评审。当获准认可实验室需要在监督评审或复评审的同时扩大认可范围时,应至少在现场评审前2 个月提出扩大认可范围的申请。

    5.2.1.4 扩大认可范围的认可程序与初次认可相同,必须经过申请、评审、评定和批准。
    5.2.1.5 扩大认可范围申请的受理与评审要求,与初次认可申请相同。
    5.2.1.6 CNAS 秘书处原则上不允许评审组在现场评审时受理实验室提出的扩大认可范围的申请。
    因此不管CMA还是CNAS扩项时间还是有要求的。

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  • Ins_449a1e34

    第4楼2023/12/01

    在CNAS-RL01:2019中,6.9条款的注释中有说明,但该说明只对检测次数有个大概规定,没有说明时间,但是申请扩项不仅仅是涉及检测能力,而是整个体系的运行,比如扩项涉及的供应商管理、文件管理等等,考察的是整体,所以建议还是按体系运行的至少3个月(CMA)、6个月(CNAS)来处理。

    6.9 申请认可的技术能力有相应的检测/校准/鉴定经历,上述经历应覆盖申请的全部项目/
    参数。
    注 1:申请人申请的检测/校准/鉴定能力应为经常开展且成熟的项目。
    注 2:对于不申请实验室的主要业务范围,只申请次要工作领域的,原则上不予受理。对于虽然申请了主要业务范围,但不申请认可其中的主要项目,只申请认可次要项目的,原则上不予受理。
    注 3:对申请认可的能力,申请人应有足够的、持续不断的检测/校准/鉴定经历予以支持。如近两年没有检测/校准/鉴定经历,原则上该能力不予受理。申请人不经常进行的检测/校准/鉴定活动,如每个月低于 1 次,应在认可申请时提交近期方法验证和相关质量控制记录。对特定检测/校准/鉴定项目,申请人由于接收和委托样品太少,无法建立质量控制措施的,原则上该能力不予受理。

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  • 状元秀

    第5楼2023/12/02

    应助达人

    申请的项目要保证实验室检测结果准确就行。在扩项申请后,现场审核是能够提供该项目检测能力的证明材料即可。如果每个扩项都能拿出能力验证满意结果,不论开展的项目多长都能获得认可。

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