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杭州度安医学检验实验室有限公司正在寻找医疗器械注册专员-无锡市职位,坐标无锡市,谈钱不伤感情！

仪小直

2023/12/20

立即投递该职位
职位名称：医疗器械注册专员-无锡市
职位描述/要求：岗位职责：
1.负责公司相关产品的注册检验，临床试验，注册申报工作及变更、延续注册等事宜；
2.负责与监管部门、第三方检测机构等的外部沟通工作，跟进注册进度，解决过程中出现的问题；
3. 负责准备注册资料，协助公司产品的研发工作，验证报告、各类记录文件等的编写及管理；
4.负责收集、汇总、分类、整理、归档相关法规与标准，并组织进行内部培训与合规性评价；
5.了解市场和产品动向，负责相关产品的调研、技术与知识的更新和反馈；
6.上级安排的其他事宜。
任职要求：
1.本科及以上学历，临床医学、护理学、医疗器械等相关专业优先；
2.两年及以上相关注册申报工作经验，熟悉医疗器械产品注册、生产、法律法规流程及产品注册资料的编写与申报；
3、工作认真、有强烈责任心与敬业精神、能承受一定的工作压力，有较强的文件编写和沟通能力；
4、具有有源设备医疗器械产品注册和二类试剂盒全流程报证经验优先，有ISO13485内审员证书优先。
公司介绍： 公司是一家专注于质谱应用与创新的第三方检测服务型企业，成立于2017年4月...查看全部

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yayicuo

第1楼2023/12/20

应助达人

注册专员要有专业知识和文字编辑处理能力，同时要有情商哟。

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