ztyzb
第1楼2023/12/22
1.内部实验室法律地位变更为三方,CNAS地址、法律地位申请变更+扩项,可以一起吧;
可以
2.另后面紧接着要申请国家级CMA资质(医疗器械),能和这次CNAS变更一起二合一申请,还是后续变更完成后单独申请。
可以一起
3.CMA要求新场地的运行时间吗(比如六个月或一年什么的),CNAS那边运行两年了。
根据最新的《检验检测机构资质认定评审准则》,试运行至少3个月,见下
首次评审:对未获得资质认定的检验检测机构,在其建立和运行管理体系3个月后提出申请,资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。
JOE HUI
第2楼2023/12/22
1.内部实验室法律地位变更为三方,CNAS地址、法律地位申请变更+扩项,可以一起吧;
可以一起申请变更,参照CNASRL:2019中9.1.1变更通知要求
2.另后面紧接着要申请国家级CMA资质(医疗器械),能和这次CNAS变更一起二合一申请,还是后续变更完成后单独申请。
申请国家级CMA资质可以跟CNAS认可一起二合一,但变更建议单独,毕竟国家级CMA资质属于初次认可,而CNAS变更+扩项只针对变更和扩项内容
3.CMA要求新场地的运行时间吗比如六个月或一年什么的),CNAS那边运行两年了。CMA自重认定要求
(对未获得资质认定的检验检测机构,在其建立和运行管理体系3个月后提出申请,资质认定部门对其机构主体、人员、场所环境、设备设施、管理体系等方面是否符合资质认定要求的审查。