质量手册和程序文件修订还要写文件修改表吗？

应助达人

我认为需要写的

我也认为要写 修改必须经过审批

应助达人

首先都依据你们内部程序关于文件控制这块要求，
一般流程为：体系文件修改要发现问题，人员提出申请更改和修订，相关人员审核申请，由实验室授权人员修订文件，修改文件后进行批准审核，文件受控发布。文件的修改是可以随时修改的，但是尽量不要频繁修改。修改必须是有理由，有原因，有必要，才修改。因此，文件修改单可以参考附件要求

应助达人

看看你的文件控制程序里怎么规定的，文件的修改需不需要控制

这个文件修改申请单我们是有的，类似。问题是要不要写？我是想修改文件控制程序，修改程序或者质量手册体现了修订页就可以了，可以不用写文件修改申请表，纯属多此一举。不知可否？

JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:首先都依据你们内部程序关于文件控制这块要求，
一般流程为：体系文件修改要发现问题，人员提出申请更改和修订，相关人员审核申请，由实验室授权人员修订文件，修改文件后进行批准审核，文件受控发布。文件的修改是可以随时修改的，但是尽量不要频繁修改。修改必须是有理由，有原因，有必要，才修改。因此，文件修改单可以参考附件要求

应助达人

文件修改一般是文件依据有更新，内审，外部审核等发现问题才修改，文件修订要有审批流程

应助达人

正常还是要的，你也可以把修订页跟申请表合在一起

应助达人

修订页是修订页，文件修改表更多的是通知的作用，要让相关人员知晓质量手册程序文件的变更

一是文件如何规定，二是修订页和修订申请是两个角度的问题需要与企业的实际情况相结合