对于能力验证结果有问题的实验室还需要再次参加能力验证直到获得满意结果吗？

应助达人

依据CNAS-RL02：2023《能力验证规则》，需要分情况：（一）当实验室在参加能力验证中结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时，应自行暂停在相应项目的证书/报告中使用CNAS认可标识，并按照实验室体系文件的规定采取相应的纠正措施，验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后，实验室自行恢复使用认可标识。实验室的纠正措施和验证活动（可行时）应在180天（自能力验证最终报告发布之日起计）内完成。实验室应保存上述记录以备评审组检查。


纠正措施有效性的验证方式：再次参加能力验证活动或通过CNAS评审组的现场评价。

（二）当实验室能力验证结果为可疑或有问题时，应对相应项目进行风险评估，必要时，采取预防或纠正措施。

分析不满意或可疑的原因：

（1）笔误和技术上的原因。笔误如抄写错误、贴错标识、小数点错误等。

（2）技术上的原因如：样品的储存或前处理不当、测量法或内部质控有问题、标准品异常、设备状态不佳、环境条件不适宜或数据处理出现问题等。

在某些情况下：比如当使用参加者结果确定能力评定标准差时，如果参加者总体水平高度一致或者由于串通而使得能力评定标准差较小，导致某些参加者结果出现警戒或行动信号时，参加者可联系实施机构了解结果离群原因，可建议实施机构采用更加合理的能力评定标准差进行能力评定。


如有检测方法标准或规范的判定要求，且检测结果在方法标准或规范的判定要求的满意范围内时，即使结果离群也可视为满意结果，参加者对结果进行合理评估后无需进一步采取纠正措施。

（三）当参加者结果不满意或有疑问时，通常采取的纠正措施有：核查相关人员是否理解并遵循测量程序；核查测量程序的所有细节是否正确；核查设备校准和试剂的成分；更换可疑的设备或试剂；与另一个实验室人员进行人员、设备和/或试剂的比对测试。

应助达人

也就是不需要再参加能力验证也可以。

应助达人

能力验证结果为有问题结果的实验室：
请实验室按照其质量控制要求自查，并开展纠正或预防措施，同时妥善保存能力验证材料及开展纠正或预防活动的记录。



能力验证结果为不满意结果的实验室：
实验室应按不符合工作控制程序开展整改活动。
整改有效性及维持相应能力的证明材料

① 再次参加本次能力验证计划实施者组织的测量审核活动结果；

② 再次参加CNAS承认的能力验证计划的结果；

③ 与CNAS指定的参比实验室进行比对的满意结果；

④ 专家现场评审时考核的满意结果。

应助达人

明白了，也就是有问题的直接改进就可以了，没必要在参加能力验证了。

应助达人

这样起码能省点钱。

不需要也可以

应助达人

这个还真没有遇到过，不过我感觉不用再次参加能力验证的。

应助达人

版主，分情况，具体见下，引自CNAS-RL02：2023《能力验证规则》，如果对应4.4.2时则不需要再次参加能力验证；如果对应4.4.1的话是考虑再次参加能力验证活动或通过 CNAS 的现场评价，这个时候再次参加能力验证简单些。
4.4 不满意结果的处理要求
4.4.1合格评定机构在参加能力验证中 结果为不满意且已不能符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求时，应自行暂停在相应项目的证书 报告中使用 CNAS认可标识，并按照 合格评定机构体系文件的规定采取相应的纠正措施，验证措施的有效性。在验证纠正措施有效后， 合格评定机构自行恢复使用认可标识。 合格评定机构的纠正措施和验证活动（可行时）应在 180 天（自能力验证最终报告发布之日起计）内完成。合格评定机构应保存上述记录以备 CNAS 检查。
注1 ：纠正措施有效性的验证方式包括：再次参加能力验证活动（能力验证活动应当符合 4.5条款的要求）或通过 CNAS 的现场评价 。
注2 ：当合格评定机构使用同一设备或方法对不同认可项目出具数据，在能力验证中出现不满意结果时，其纠正措施应当考虑到所有与该设备或方法相关的项目。
注3 ：符合认可项目依据的标准或规范的判定方法可参见 CNAS GL 0 02 《能力验证结果的统计处理和能力评价指南》的附录 C 。
4.4.2合格评定机构参加能力验证的结果虽为不满意，但仍符合认可项目依据的标准或规范所规定的判定要求，或当 合格评定机构参加能力验证结果为可疑或有问题时， 合格评定机构应对相应项目进行风险评估，必要时，采取相关措施。
4.4.3在参加 CNAS 指 定的能力验证计划中，合格评定机构的结果为不满意时，如果不满意项目已获 CNAS 认可， CNAS 可暂停合格评定机构在相关项目的证书报告中使用CNAS 认可标识，可撤销其相关项目的认可。