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CNAS实验室扩址和扩项问题

  • Ins_e60e7a9c
    2024/04/13
  • 私聊

实验室管理/LIMS

  • 我司实验室目前面临以下几个问题,还请大家帮忙解答
    1、实验室想要在同一城市增加一个新地址,新地址检测项目与旧地址相同,并且需要增加一位授权签字人,这属于扩项吗?还是扩项+扩址?需要怎么操作啊?
    我们在明年6月份监督审核,计划自今年6月份正式运行体系,需要什么时候告知CNAS扩址事宜?
    2、旧地址需要搬迁到另一个车间,但地址是不变的,还需要通知CNAS吗?
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  • JOE HUI

    第1楼2024/04/14

    应助达人

    1、实验室想要在同一城市增加一个新地址,新地址检测项目与旧地址相同,并且需要增加一位授权签字人,这属于扩项吗?还是扩项+扩址?需要怎么操作啊?


    属于扩项,变更是实验室人员、地址、标准等有变化的,需要申请变更
    而扩项就是原通过认证认可的项目上增加(扩大检测能力)的项目。针对方法的变更和扩项,具体做法参照CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>5.2扩大认可范围
    5.2.1.获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS秘书处提出扩大认可范围的申请。
    注:对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室,在其恢复认可资格前,CNAS不受理其扩大认可范围申请。
    5.2.2下列情形(但不限于)均属于扩大认可范围:
    a)增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数;
    注:增加等同采用的标准,按变更处理,不作为扩大认可范围。
    b)增加检测/校准/鉴定场所;
    c) 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程;
    2.方法验证过程中需要有模拟试验报告
    d) 取消限制范围。
    9.1.1变更通知
    获准认可实验室如发生下列变化,应在20个工作日内通知CNAS秘书处:
    a)获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;
    b)获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;
    c)认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变;
    d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
    注1:获准认可实验室的名称、地址、检测/校准/鉴定依据的标准/方法、授权签字人等发生变更,应填写并提交《变更申请书》。
    注2:获准认可实验室的其他信息(如联系人、联系方式等)发生变更,应及时更新。
    我们在明年6月份监督审核,计划自今年6月份正式运行体系,需要什么时候告知CNAS扩址事宜?
    2、旧地址需要搬迁到另一个车间,但地址是不变的,还需要通知CNAS吗?
    需要通知,做变更通知。

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  • 刘彦刚

    第2楼2024/04/14

    应助达人

    全面且权威的回复,建议采纳哦!

    JOE HUI(xurunjiao5339) 发表:1、实验室想要在同一城市增加一个新地址,新地址检测项目与旧地址相同,并且需要增加一位授权签字人,这属于扩项吗?还是扩项+扩址?需要怎么操作啊?

    属于扩项,变更是实验室人员、地址、标准等有变化的,需要申请变更
    而扩项就是原通过认证认可的项目上增加(扩大检测能力)的项目。针对方法的变更和扩项,具体做法参照CNAS RL01:2019<<实验室认可规则>>5.2扩大认可范围
    5.2.1.获准认可实验室在认可有效期内可以向CNAS秘书处提出扩大认可范围的申请。
    注:对于不能满足认可要求或违反认可规定而被暂停认可的实验室,在其恢复认可资格前,CNAS不受理其扩大认可范围申请。
    5.2.2下列情形(但不限于)均属于扩大认可范围:
    a)增加检测/校准/鉴定方法、依据标准/规范、检测/鉴定对象/校准仪器、项目/参数;
    注:增加等同采用的标准,按变更处理,不作为扩大认可范围。
    b)增加检测/校准/鉴定场所;
    c) 扩大检测/校准/鉴定的测量范围/量程;
    2.方法验证过程中需要有模拟试验报告
    d) 取消限制范围。
    9.1.1变更通知
    获准认可实验室如发生下列变化,应在20个工作日内通知CNAS秘书处:
    a)获准认可实验室的名称、地址、法律地位和主要政策发生变化;
    b)获准认可实验室的组织机构、高级管理和技术人员、授权签字人发生变更;
    c)认可范围内的检测/校准/鉴定依据的标准/方法、重要试验设备、环境、检测/校准/鉴定工作范围及有关项目发生改变;
    d) 其他可能影响其认可范围内业务活动和体系运行的变更。
    注1:获准认可实验室的名称、地址、检测/校准/鉴定依据的标准/方法、授权签字人等发生变更,应填写并提交《变更申请书》。
    注2:获准认可实验室的其他信息(如联系人、联系方式等)发生变更,应及时更新。
    我们在明年6月份监督审核,计划自今年6月份正式运行体系,需要什么时候告知CNAS扩址事宜?
    2、旧地址需要搬迁到另一个车间,但地址是不变的,还需要通知CNAS吗?
    需要通知,做变更通知。

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