仪器信息网APP
选仪器、听讲座、看资讯

洁净区出现霉菌污染怎么解决?

仪器检定/校准/计量

  • 洁净区出现霉菌污染怎么解决?


    原创 荀令君18 OurGMP

    在制药、生物科技、食品生产等高洁净度领域,GMP洁净车间起着至关重要的作用。然而,这些车间常常面临霉菌污染的问题,这不仅影响产品质量,还可能引发安全隐患。本文将探讨霉菌在GMP洁净车间内的污染途径,以及相应的杀灭措施。

    一、 霉菌难以控制的原因

    1、霉菌在自然界中随处可见,分布广泛。

    2、霉菌的耐受力强,一般的消毒方式很难将其彻底杀灭掉。

    3、霉菌通过微小的孢子进行传播、繁殖。霉菌孢子会漂浮在室内外空气中,可以悬浮数小时甚至几天。

    4、霉菌的生长通常由水分、营养供应和温度三个因素决定,几乎能以任何物质作为养料并生长,甚至可以在没有任何营养成分的材料上生长,墙壁、地板、天花板、设备器械等各处找到霉菌的污染源。

    在温度和湿度较高的场所,霉菌特点容易泛滥。

    二、洁净区出现霉菌污染的原因可能有以下几种:




    1. 湿度控制不当:霉菌在潮湿的环境中容易生长繁殖,如果洁净区的湿度没有得到有效控制,就容易导致霉菌污染。

    2. 温度控制不当:温度也是霉菌生长的重要因素之一,如果洁净区的温度过高或过低,也容易导致霉菌污染。

    3. 通风不良:洁净区需要保持良好的通风,以防止空气中的微生物积聚。如果通风不良,就容易导致霉菌污染。

    4. 清洁不彻底:洁净区需要定期进行清洁和消毒,如果清洁不彻底,就容易导致霉菌滋生。

    5. 人员操作不当:人员在洁净区内的操作也可能导致霉菌污染,例如不注意个人卫生、不正确的清洁方法等。

    6. 设备和物料问题:洁净区内的设备和物料也可能成为霉菌的污染源,例如不干净的设备、受污染的原材料等。

    为了避免霉菌污染,制药厂需要采取有效的措施,例如控制湿度、温度、通风、清洁和消毒等,同时加强人员培训和管理,确保洁净区的环境符合要求。

    三、制药厂洁净区霉菌污染怎么解决?


    制药厂洁净区出现霉菌污染是一个严重的问题,需要及时采取措施解决。以下是一些可能的解决方案:

    1. 清洁和消毒:对洁净区进行彻底的清洁和消毒,包括墙壁、地面、设备和工具等。可以使用消毒剂和杀菌剂来消除霉菌。

    2. 控制湿度:霉菌生长需要潮湿的环境,因此需要控制洁净区的湿度。可以使用除湿器或空调系统来控制湿度。

    3. 通风:保持洁净区的通风,以减少霉菌生长的机会。

    4. 更换过滤器:空气过滤器可以防止霉菌进入洁净区,如果过滤器已经过期或损坏,需要及时更换。

    5. 员工培训:对员工进行培训,让他们了解霉菌污染的危害和预防措施,提高他们的意识和责任感。

    6. 监测:定期监测洁净区的环境,包括温度、湿度、空气质量等,以确保环境符合要求。

    需要注意的是,解决霉菌污染问题需要综合考虑多种因素,并采取适当的措施。如果问题严重,建议寻求专业的洁净区维护服务。

    四、如何选择合适的消毒剂和杀菌剂及杀孢子剂?

    选择合适的消毒剂和杀菌剂需要考虑以下几个因素:


    1. 杀菌效果:消毒剂和杀菌剂的杀菌效果是选择的重要因素。需要选择能够有效杀死霉菌的消毒剂和杀菌剂。

    2. 安全性:消毒剂和杀菌剂需要对人体和环境安全,不会对人体造成伤害或污染环境。

    3. 适用性:消毒剂和杀菌剂需要适用于洁净区的环境和设备,不会对设备和材料造成损坏。

    4. 经济性:消毒剂和杀菌剂的成本也是选择的因素之一,需要选择经济实用的消毒剂和杀菌剂。

    5. 法规要求:需要选择符合法规要求的消毒剂和杀菌剂,以确保使用安全和合法。

    特别提示,药厂专用杀孢子剂,尽量选择低腐蚀,安全的。

    杀孢子剂主要类型

    强氧化剂对微生物的杀灭效力最强,因为强氧化剂能够破坏或分解细胞壁,迅速扩散进入细胞内,氧化细胞内酶或RNA、DNA,从而菌原体死亡。过氧化氢和过氧乙酸是强氧化剂中的典型代表,也是构成杀孢子剂的主要成分。

    过氧乙酸+过氧化氢优点,药剂对细菌芽孢等微生物具有高效杀灭作用;其缺点是过氧乙酸具有毒性和致癌效应,具有刺鼻性气味,对操作人员身体危害很大,且过氧乙酸腐蚀性没有得到严格控制,对设备表面的腐蚀性较大。

    过氧化氢银离子:由过氧化氢和银离子组成的两相复合型物质,解决了过氧化氢不稳定的化学特性,对腐蚀性进行了严格控制,同时增加了杀菌效力,属于新一代生态型杀孢子剂。奥克 泰士 德国过氧化氢银离子(Oxytech)优点是无色无味,无毒无残留,能够高效杀灭包括细菌芽孢在内的所有类型微生物,且对人体无任何毒性危害,其腐蚀性得到严格控制,对金属等材料基本无腐蚀;其缺点是由于生产工艺要求高,目前仅有德国部分企业具有生产实力。

    简单总结,两种类型的灭菌效果都很好,但过氧乙酸的腐蚀性相对较大,具有一定毒性和刺激性。过氧化氢银离子属于新一代杀孢子剂,基本无腐蚀,生态无毒,基本无刺激。





    +关注 私聊
  • 刘彦刚

    第1楼2024/04/16

    应助达人

    希望对工作在制药、生物科技、食品生产等高洁净度领域,GMP洁净车间的版友有用处。

0
猜你喜欢最新推荐热门推荐更多推荐
举报帖子

执行举报

点赞用户
好友列表
加载中...
正在为您切换请稍后...