申请CNAS认可，有规定实验室必须制订质量手册吗？

应助达人

楼主，质量手册是必备的，参考附件两个文件，申请认可时实验室的管理体系至少要正式、有效运行6个月后，进行覆盖管理体系全范围和全部要素的完整的内审和管理评审。

应助达人

是的。质量手册属于内部主要规范，是纲领性文件，描述质量体系、组织机构，明确质量方针和质量目标，各种支持性程序以及在质量体系中各人员的责任和相互关系。是整个实验室体系运行的长期保障，也是整个文件化阶段的第一层。

不一定要建立质量手册，记得去年认可委组织的培训中就有提到这个问题，说是有个实验室就没有制定质量手册，这家实验室是把相关的认可准则要求和程序文件的糅合到一起，现场评审组长拿不定注意，特意打电话给认可委秘书处确认，答复是可以。呈现的方式不一定是质量手册，只是绝大多数实验室都是这么干的就是了。

应助达人

理论上可以不需要质量手册程序文件，只要你们文件把准则要求规定齐全了就可以了